早期肺癌检出率近80%！《柳叶刀》子刊：低剂量CT筛查益处再添证据

早期发现和诊断肺癌是提高患者生存率的重要措施。尽管低剂量CT筛查已被证实可显著降低肺癌死亡率，但其在真实世界中的推广仍面临高危人群参与率低的问题。

一项在英国开展的SUMMIT研究，旨在评估应用低剂量CT对肺癌高危人群进行早期筛查的可行性，为肺癌筛查获益提供了新的证据支持。

近期，《柳叶刀-肿瘤学》（The Lancet Oncology）发表了SUMMIT试验基线第一轮筛查的结果，结果显示，在英国接受低剂量CT筛查的肺癌高危人群中，筛查12个月内通过各种途径发现的原发性肺癌检出率为2.1%（269例），其中筛查检出率为2.0%（261例）；261例经筛查发现的肺癌患者中，79.3%的受试者属于早期（I期或II期）疾病。该研究表明，在高危人群中进行大规模肺癌筛查是有效的。

截图来源：The Lancet Oncology

SUMMIT研究是一项前瞻性、纵向队列研究，基于英国伦敦329家医疗机构的记录，筛选出12773例受试者（57.6%为男性），这些受试者的年龄为55-77岁，均属于肺癌高危人群——符合2013年美国预防服务工作组（USPSTF）标准（当前吸烟或在过去15年内曾吸烟，且累积吸烟量至少有30包-年）或根据2012年前列腺、肺、结肠直肠和卵巢癌（PLCO）模型估算的6年肺癌风险≥1.51%，且当前未接受积极治疗（辅助内分泌治疗除外）。在研究筛选阶段，他们还接受了肺活量测定（不使用支气管扩张剂的情况下）来评估其呼吸系统健康状况。

注：吸烟量“包-年”：指每日吸烟包数（一包=20支）*吸烟时间（年）

在完成上述筛选入组评估后，立即进行基线第一轮低剂量CT检查。若受试者报告存在下呼吸道感染症状，则筛查会推迟6周，或受试者要求延期，则根据其意愿调整筛查时间。

• 在基线筛查中被确诊肺癌或存在其他不适合继续筛查的合并症的受试者，不再进行后续筛查。

• 基线检查后，以下三类受试者在筛查后第1年时进行低剂量CT检查，包括实性肺结节恶性风险较高、需要紧急转诊到当地医院肺癌多学科团队（MDT），检查结果不确定（肺结节恶性风险低时，3个月后复查CT，若肺结节体积增大或形态改变则转诊至MDT，否则6个月后再进行复查）或需在12个月后重复进行检查（比如纯磨玻璃结节）的受试者；对于其余受试者，在基线筛查后第1年按1：1的比例被随机分配接受低剂量CT检查或不检查（如果基线发现需临床影像学监测的异常，则需按计划进行CT检查）。

• 基线筛查后第2年：所有人均接受低剂量CT检查。

▲SUMMIT试验肺部健康检查（LHC）和低剂量CT检查安排的时间线（图片来源：参考资料[1]）

研究中对肺癌筛查阳性与肺癌确诊的定义如下：

• 筛查阳性：基线低剂量CT检查后，发现疑似胸腔内恶性肿瘤并转诊至MDT进行评估的情况；或基线低剂量CT检查结果不确定，且随后的肺结节随访CT结果呈阳性、仍不确定或随访CT检查还未完成。

• 筛查阴性：基线低剂量CT检查后，未发现疑似胸腔内恶性肿瘤；或基线低剂量CT检查结果不确定，但随后的肺结节随访CT结果显示先前发现的结节保持稳定或消失。

• 筛查检出癌症：基线低剂量CT检查时检出的癌症；或基线检查结果不确定，后续随访被转诊至MDT后确诊的癌症（后续筛查检出癌症）。

在本次分析中，研究团队报告了基线筛查的结果。

• 在12773例受试者中，共有467例为筛查阳性，其中438例转诊至MDT。

• 共有2092例（16.4%）因发现不确定性肺结节需在3个月后接受随访CT检查，其中128例（1.0%）需在3个月和6个月时分别接受随访CT检查。在完成3个月随访CT检查的1997例受试者中，170例（8.5%）的CT检查结果呈阳性，其中160例（94.1%）被转诊至MDT。在完成6个月随访CT检查的114例受试者中，有20例（17.5%）需转诊至MDT。

这意味着，在此次基线筛查中，在所有12773例受试者中，共有618例（4.8%）因疑似肺癌被转诊至MDT。

在转诊至肺癌MDT的618人中，261例被诊断为肺癌，换言之，在所有参与筛查的12773例受试者中，2.0%因筛查呈阳性而诊断出肺癌，其中163例（1.3%）为基线筛查检出的肺癌，98例（0.8%）为后续筛查检出的肺癌（经过3个月或6个月的结节随访CT后确诊）。此外，15例（0.1%）受试者被确诊为肺癌以外的其他胸腔内恶性肿瘤。总体而言，276例（2.2%）受试者在基线筛查阳性后被诊断为任何类型的胸腔内恶性肿瘤。

在261例筛查检出肺癌的受试者中，207例（79.3%）被诊断为I期或II期肺癌（ⅠA期143例[54.8%]，ⅠB期40例[15.3%]，Ⅱ期24例[9.2%]）。此外，37例（14.2%）被诊断为III期，16例（6.1%）为IV期肺癌。在这261例患者中，201例（77.0%）受试者的主要治疗方式为手术切除。

在基线低剂量CT筛查后的12个月内，有8名受试者通过研究以外的其他途径被诊断为间期肺癌。

综合研究和非研究途径发现的肺癌病例来看，总体原发性肺癌检出率为2.1%（269例/12773例）。在筛查第12个月时，低剂量CT筛查方案对肺癌的检出敏感性为97.0%（95% CI，95.0%–99.1%；269例中检出261例），特异性为95.2%（95% CI，94.8%–95.6%；12504例中有11905例为真阴性），假阳性率为4.8%（95% CI，4.4%–5.2%）。

该研究共在231例受试者中实施了241次手术切除（包括同一受试者因同期原发性肺癌接受多次手术），有27例（11.6%）术后病理结果为良性，有204例则术后病理证明为恶性肿瘤。此外，术后90天内发生1例（0.4%）死亡病例。

总之，该研究表明，大规模肺癌筛查有助于提升早期发现和诊断率，并促进以治愈为导向的治疗。

《柳叶刀-肿瘤学》同期评论文章指出，在该研究的基线筛查中，12个月内通过各种途径发现的原发性肺癌检出率为2.1%，这一比例略高于美国国家肺癌筛查试验（NLST）和NELSON研究的既往报道。然而，该结果与此前采用风险预测工具（而非仅依赖年龄和吸烟史）筛选高危人群的筛查研究相一致，进一步凸显了该研究筛选高危人群入组的方法的潜力。SUMMIT研究的基线筛查结果具有重要意义，为实施肺癌筛查计划提供了有力的证据支持。

参考资料

[1] Bhamani, AmynJanes, Sam M et al. (2025). Low-dose CT for lung cancer screening in a high-risk population (SUMMIT): a prospective, longitudinal cohort study. The Lancet Oncology. DOI: 10.1016/S1470-2045(25)00082-8.

[2] Marjolein A Heuvelmans. (2025). Lung cancer screening implementation: turning evidence into practice. The Lancet Oncology. DOI: 10.1016/S1470-2045(25)00138-X.