Brain: 阿尔茨海默病血液检测大PK——Lumipulse与ALZpath SIMOA，谁更胜一筹？

阿尔茨海默病（AD）是一种起病隐匿的神经退行性疾病，随着全球人口老龄化加剧，它已成为威胁老年人健康的"沉默杀手"。据统计，目前全球约有5000万AD患者，预计到2050年这一数字将增长至1.52亿。然而，这种疾病的早期诊断一直面临巨大挑战——传统的诊断方法要么需要昂贵的PET扫描，要么要通过痛苦的腰椎穿刺获取脑脊液，不仅费用高昂，还让很多患者望而却步。

近年来，医学界在血液生物标志物研究方面取得重大进展。其中，血液中的磷酸化tau蛋白（p-tau217）因其与AD病理的高度相关性，被视为最具潜力的诊断标志物。研究表明，p-tau217不仅能准确区分AD与其他类型的痴呆，甚至可以在临床症状出现前15-20年就检测到异常变化。这一发现让科学家们兴奋不已，因为这意味着未来可能通过简单的抽血就能实现AD的早期筛查。

然而，在实际临床应用前，一个重要问题亟待解决：目前市场上不同的检测技术，究竟哪一种更可靠？最近发表在权威期刊上的一项研究给出了答案。这项研究由国际知名科研团队开展，共纳入392名参与者，其中包括162名经临床确诊的AD患者、70名其他神经退行性疾病患者（通过脑脊液生物标志物确认）和160名健康对照者。研究人员采用目前最先进的两种检测技术——全自动化的Lumipulse系统和半自动化的ALZpath SIMOA系统，对所有受试者的血浆p-tau217水平进行了检测和对比。

研究结果令人振奋。数据显示，两种技术测得的p-tau217水平具有高度一致性，相关系数达到0.9以上。在诊断效能方面，两者表现同样出色：在区分AD患者与其他神经退行性疾病患者时，Lumipulse系统的准确率（AUC）为0.952，SIMOA系统为0.955；在区分AD患者与健康人群时，两者的准确率都在0.937左右。这些数据表明，无论采用哪种检测技术，p-tau217都能以超过90%的准确率识别AD患者。

值得注意的是，这两种技术各有优势。全自动化的Lumipulse系统操作简便，适合在医院检验科开展大规模检测，2小时内就能完成近百份样本的分析；而SIMOA系统则凭借其"单分子阵列"技术，具有更高的灵敏度，更适合科研场景下的微量样本检测。研究人员还发现，两种技术测得的结果都与脑脊液中p-tau181的水平高度相关，这进一步验证了血液检测的可靠性。

这项研究为AD的早期诊断带来了新的希望。随着今年7月美国FDA批准首款基于p-tau217的AD血液检测试剂盒，这种无创、便捷的检测方法距离临床应用又近了一步。

原始出处：

Andrea Pilotto, et al, Plasma p-tau217 in Alzheimer’s disease: Lumipulse and ALZpath SIMOA head-to-head comparison, Brain, Volume 148, Issue 2, February 2025, Pages 408–415, https://doi.org/10.1093/brain/awae368