2024-11-12
根据国家药品监督管理局医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求,中心组织形成了《整形美容用透明质酸钠类注射填充剂注册审查指导原则(2024年修订版)(征求意见稿)》。
2024-10-30
国家药监局组织起草了《化妆品中葡糖醛酸等14种原料的检验方法》等5项检验方法,经国家药监局化妆品标准化技术委员会主任会议审查通过,现予以发布。
2024-10-28
国家药监局组织起草了《化妆品中壬二酸及其盐类的检验方法》等5项检验方法,经国家药监局化妆品标准化技术委员会主任会议审查通过,现予以发布。
2024-09-27
为贯彻执行《化妆品监督管理条例》,落实《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》的有关要求,按照国家药监局化妆品标准化工作部署,现将《2024年化妆品标准立项计划》印发给你们。
2024-09-13
为贯彻落实《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》,国家药监局组织起草了《化妆品安全风险监测管理办法(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。
2024-08-25
本文总结了单极射频、双极射频、多通道射频的差异及临床应用现状,如紧肤除皱、射频溶脂、敏感肌改善等,探讨了多通道射频的最佳适用人群。
本指南的目的是建立程序,用于提交、审查和响应有关器械被分类的类别的信息请求,或根据《联邦食品、药品和化妆品法》(FD&C 法案)适用于设备的要求。
2024-08-12
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《α-氰基丙烯酸酯类医用粘合剂注册审查指导原则(2024年修订版)》。
2024-08-08
根据《化妆品标准制修订工作程序规定(试行)》,国家药监局化妆品标准化技术委员会(以下简称“标委会”)组织开展了2024年化妆品标准制修订项目立项遴选工作。
2024-08-07
本文针对共识的制订流程、新产品和新剂量单位、在常用美容适应证及新用途的注射要点等方面进行深入解析,并针对暂时未纳入共识的部分在皮肤病治疗中的新应用进行总结。