牙科树脂类充填材料产品注册审查指导原则（2024年修订版）（征求意见稿）
政策
其它
2024-11-12
根据国家药品监督管理局2024年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编制了《牙科树脂类充填材料产品注册审查指导原则（2024年修订版）》。
种植用口腔骨填充材料注册审查指导原则（征求意见稿）
指导原则
其它
2024-11-12
根据国家药品监督管理局2024年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编制了《种植用口腔骨填充材料注册审查指导原则（征求意见稿）》。
2024 FDA指南：骨内种植牙和骨内种植牙基台 - 基于安全性和性能途径的性能标准
指南
其它
该指导文件提供了 FDA 关于性能标准的建议，以支持基于安全性和性能的途径中牙种植体和基台的上市前提交。
牙胶尖注册审查指导原则
指导原则
其它
2024-09-29
为进一步规范金属缆线缆索系统等医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《牙胶尖注册审查指导原则》等6项医疗器械注册审查指导原则（见附件），现予发布。
牙科种植体（系统）注册审查指导原则（2024年修订版）
指导原则
其它
2024-09-29
为进一步规范金属缆线缆索系统等医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《牙科种植体（系统）注册审查指导原则（2024年修订版）》医疗器械注册审查指导原则，现予发布。
2024 FDA指南：气动牙科手机和气动马达 - 基于安全和性能途径的性能标准
指南
其它
本指南文件提供了 FDA 关于性能标准的建议，以支持在基于安全和性能的途径中对气动牙科手机和气动马达进行上市前提交。
口咽癌外科治疗专家共识
共识
其它
2024-09-24
本专家共识根据中国口咽癌的发病特点和诊疗现状，结合国内外最新理论和实践，在口咽癌的外科术前评估、手术指征确定、原发肿瘤切除、颈淋巴清扫、术后缺损修复、术后并发症处理、预后及随访等多方面形成共识性意见。
2024-09-17
本指南提供了全面的建议，为医生优化复合修复体制造工艺提供了信息。采用这些最佳实践可以提高牙齿修复的质量和寿命。
2024-09-17
本指南首次提供了直接复合材料使用的综合证据。然而,需要进一步的长期临床研究,例如(改良的)玻璃----离子胶合剂。定期更新将详细说明未来的范围和限制直接复合修复。
2024-09-05
本共识从儿童口腔护理现状、家长护理误区、儿童不同年龄段口腔特点、分龄护理、长效防蛀阐述科学防龋策略，从而降低儿童患龋率，提高儿童口腔健康水平。
2024 中国专家共识：牙周牙髓联合病变的诊断和治疗（英文）
共识
其它
2024-09-01
本文主要介绍了EPL的病因、发病机制、临床特征、诊断、治疗和预后等方面的研究进展，以帮助临床医生根据生物学和临床证据选择最佳治疗方案。
