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2021 JSNO指南:中枢神经系统生殖细胞肿瘤的诊断和治疗 指南 EN

2021-10-21

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2021年10月,日本神经肿瘤学会(JSNO)发布了中枢神经系统生殖细胞肿瘤的诊断和治疗指南。原发性中枢神经系统生殖细胞肿瘤(GCT)是一种罕见的肿瘤,主要见于儿童和青年人群。

体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法(试行) CN

为规范和促进体细胞治疗临床研究及转化应用,我委起草了《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法(试行)》(征求意见稿),经商国家药监局同意,现面向社会公开征求意见。公开征求意见时间截至2019年4月14日

2021 多学科共识:癌症患者保留生育能力标准 共识 EN

无论是儿童还是育龄期成人癌症患者,不孕不育是癌症治疗的主要后遗症之一。本文是针对儿童和成人肿瘤患者保留生育能力标准的多学科共识。

2021 丹麦指南:非APC相关遗传性息肉综合征的管理 指南 EN

2021年10月,丹麦医学遗传学学会联合丹麦外科学会共同制定了非APC相关遗传性息肉综合征的治疗指南。

长效粒细胞集落刺激因子预防化疗后感染临床试验设计技术指导原则(征求意见稿) 指导原则 CN

中性粒细胞减少症是化疗引起的骨髓抑制相关血液学毒性,其减少程度和持续时间与患者感染风险甚至死亡风险密切相关。重组人粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF)作为防治肿瘤放化疗引起的中性粒细胞减少

2021 EASL意见书:肝细胞癌的系统治疗 指南 EN

2021年10月,欧洲肝脏研究学会(EASL)发布了肝细胞癌的系统治疗意见书。

2021 JSP实践指南:癌症基因组学病理组织样本的处理 指南 EN

2021年10月,日本病理学会(JSP)发布了癌症基因组学病理组织样本的处理指南。基于下一代测序技术的临床癌症基因组测试有助于选择基因型匹配治疗并提供诊断和预后信息。

2021 澳大利亚骨髓瘤咨询组共识声明:多发性骨髓瘤及相关浆细胞疾病患者的影像学检查 共识 EN

多发性骨髓瘤(MM)的影像学检查已经发展到能够早期发现疾病,本文主要针对多发性骨髓瘤及相关浆细胞疾病患者的影像学检查提供共识建议。

绝经后卵巢肿物诊治的中国专家共识(2021年版) 共识 CN

大约7%的女性在不同年龄段发现卵巢肿物,绝经后卵巢肿物并非少见。

FDA指导原则:pCR作为高风险早期乳腺癌新辅助治疗终点加速药物研发 指导原则 EN

FDA指导原则:pCR作为高风险早期乳腺癌新辅助治疗终点加速药物研发

FDA指导原则:癌症临床试验中核心患者报告结局(草案) 指导原则 EN

本指南为申办者提供了在癌症临床试验中收集一组核心患者报告临床结果的建议,以及仪器选择和试验设计的相关考虑因素。虽然本指南侧重于患者报告的结果 (PRO) 措施,但其中一些建议可能与癌症临床试验中的其他

FDA指导原则:肿瘤脑转移的临床试验的纳排标准 指导原则 EN

本指南是一系列指南中的一个,就 CDER 和 CBER 监管的用于治疗癌症的药物或生物制品的临床试验的资格标准提供建议。 具体而言,该指南包括关于纳入脑转移患者的建议。 本指南旨在协助利益相关者,包括

FDA指导原则:癌症临床试验资格标准:纳入儿科患者的最低年龄考虑 指导原则 EN

本指南是一系列指南中的一个,就 CDER 和 CBER 监管的用于治疗癌症的药物或生物制品的临床试验的资格标准提供建议。 具体而言,本指南包括有关在适当情况下纳入儿科患者(即儿童和青少年)的建议。 本

FDA指导原则:癌症临床试验资格标准:器官功能障碍或既往或并发恶性肿瘤的患者 指导原则 EN

本指南是一系列指南中的一个,就 CDER 和 CBER 监管的用于治疗癌症的药物或生物制品的临床试验的资格标准提供建议。 具体而言,该指南包括关于纳入患有器官功能障碍或既往或并发恶性肿瘤的患者的建议。

FDA指导原则:药物和生物制品随机对照癌症临床试验中的安慰剂和盲法工业指南 指导原则 EN

本指南为工业界提供了关于在随机对照临床试验中使用安慰剂和盲法的建议,用于治疗血液系统恶性肿瘤和肿瘤疾病的药物或生物产品的开发计划。 本指南不涉及在这些试验中对数据进行盲法时可以考虑的统计分析。

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