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血液透析器注册技术审查指导原则 指导原则 CN

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《血液透析器注册技术审查指导原则》。

血液透析浓缩物注册审查指导原则 指导原则 CN

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《血液透析浓缩物注册审查指导原则》。

应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则 第二部分:理化表征 指导原则 CN

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则 第二部分:理化表征》。

一次性使用避光输液器注册审查指导原则 指导原则 CN

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《一次性使用避光输液器注册审查指导原则》。

【英文】ICH《S12:基因治疗产品非临床生物分布的考虑》 政策 EN

为推动新修订的ICH指导原则在国内的平稳落地实施,我中心拟定了《S12:基因治疗产品非临床生物分布的考虑》实施建议,同时组织翻译中文版。现对S12

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