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<font color="red">抗体</font><font color="red">偶联</font><font color="red">药物</font>治疗指数的讨论

抗体偶联药物治疗指数的讨论

ADC 疗法发展迅速，文章探讨其 MTD 及抗肿瘤活性，提出基于暴露的 TI 计算模型更适合解释其与小分子的差异，指导未来设计。

小药说药 - 抗体药物偶联物，抗肿瘤活性 - 2024-08-19

<font color="red">抗体</font><font color="red">偶联</font><font color="red">药物</font>（ADC）的挑战与前景

抗体偶联药物（ADC）的挑战与前景

抗体偶联药物（ADCs）目前正在快速发展，其利用抗体选择性地将细胞毒性药物送到肿瘤部位。截至2021年5月，美国食品和药物管理局（FDA）已经批准了10种ADC。即Adcetris®、Kadc

抗体密码 - 抗体偶联药物 - 2021-09-12

武田<font color="red">抗体</font><font color="red">偶联</font><font color="red">药物</font>Adcetris获日本批准

武田抗体偶联药物Adcetris获日本批准

武田（Takeda）宣布，抗体偶联药物Adcetris（brentuximab vedotin）获日本卫生劳动福利部（MHLW）批准，用于2种适应症：（1）复发性或难治性CD30阳性霍奇金淋巴瘤（HL）

生物谷 - 新药，FDA - 2014-01-20

MAbs：全球<font color="red">抗体</font><font color="red">偶联</font><font color="red">药物</font>（ADC）临床开发图景

MAbs：全球抗体偶联药物（ADC）临床开发图景

分析这些终止开发的ADC药物的相关因素有助于为下一系列分子的设计和选择提供重要信息。

小药说药 - 抗体偶联药物，ADC - 2023-09-23

<font color="red">抗体</font><font color="red">偶联</font><font color="red">药物</font>分段生产试点注册申报技术要求

抗体偶联药物分段生产试点注册申报技术要求

为支持生物医药产业高质量发展，国家药品监督管理局制定了《生物制品分段生产试点工作方案》。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 抗体偶联药物 - 2024-11-09

抗肿瘤<font color="red">抗体</font><font color="red">偶联</font><font color="red">药物</font>临床研发技术指导原则

抗肿瘤抗体偶联药物临床研发技术指导原则

抗体偶联药物（Antibody–Drug Conjugates，ADC）目前是抗肿瘤新药研发热点之一，尤其是在肿瘤治疗领域，ADC的药物研发持续增长。为了对ADC类抗肿瘤药物的临床研发中，

国家药品监督管理局药品审评中心 - 抗肿瘤抗体偶联药物 - 2023-04-11

小药说药新春第三谈：<font color="red">抗体</font><font color="red">偶联</font><font color="red">药物</font>

小药说药新春第三谈：抗体偶联药物

尽管目前已有15种已批准的ADC，但是由于ADC的技术进步，该领域正在经历一次爆发，我们在有效载荷，连接子和偶联技术方面获得了多个突破，进一步加深了对ADC这种新型药物的全面认识。

小药说药 - ADC药物，—Mylotarg ，—Kadcyla - 2023-02-01

罗氏<font color="red">抗体</font><font color="red">偶联</font><font color="red">药物</font>Kadcyla获CHMP积极意见

罗氏抗体偶联药物Kadcyla获CHMP积极意见

罗氏（Roche）宣布，抗体偶联药物Kadcyla获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）的积极意见，CHMP建议批准Kadcyla，用于既往接受过赫赛汀（Herceptin）及一种紫衫类药物

生物谷 - kadcyla，乳腺癌 - 2013-09-26

<font color="red">抗体</font>-<font color="red">药物</font><font color="red">偶联</font>物Belantamab mafodotin：值得警惕的眼毒性

抗体-药物偶联物Belantamab mafodotin：值得警惕的眼毒性

于7月14日举行的FDA顾问小组会议简报指出，葛兰素史克公司的抗体-药物偶联物（ADC）Belantamab mafodotin存在严重眼毒性。

MedSci原创 - 抗体-药物偶联物，抗体-药物偶联物（ADC），Belantamab mafodotin，眼毒性 - 2020-07-12

Alteogen的<font color="red">抗体</font>-<font color="red">药物</font><font color="red">偶联</font>物获得FDA孤儿<font color="red">药物</font>认定用于胃癌治疗

Alteogen的抗体-药物偶联物获得FDA孤儿药物认定用于胃癌治疗

韩国制药公司Alteogen近日宣布，抗体-药物偶联物（ALT-P7）已成功获得美国食品和药物管理局（FDA）的孤儿药认定资格，用于治疗胃癌。ALT-P7是一种抗体-药物偶联物（ADC），ALT-P7的抗体部分使用的是曲妥珠单抗类似抗体。这一批准将保证Alteogen在FDA批准ALT-P7上市后的七年市场独占权。

MedSci原创 - 抗体-药物偶联物，FDA，孤儿药物 - 2018-08-07

<font color="red">抗体</font><font color="red">偶联</font><font color="red">药物</font>安全性跨学科管理中国专家共识

抗体偶联药物安全性跨学科管理中国专家共识

根据我国ADC药物不良反应管理现状，结合国际最新理论和循证医学证据，组织相关专家讨论并联合制定了ADC药物不良反应跨学科管理中国专家共识。 

中国医院药学杂志. - 抗体偶联药物，抗体偶联药物治疗 - 2022-10-30

Nat Protoc：上海<font color="red">药物</font>所发展定点<font color="red">抗体</font><font color="red">药物</font><font color="red">偶联</font>物新策略及<font color="red">抗体</font>糖工程技术方案

Nat Protoc：上海药物所发展定点抗体药物偶联物新策略及抗体糖工程技术方案

7月27日，中国科学院上海药物研究所黄蔚课题组在《自然》（Nature）子刊Nature Protocols发表了题为Chemoenzymatic synthesis of glycoengineeredIgG antibodies and glycosite-specific antibody-drug conjugates 的文章，报道了利用化学-酶催化方法制备糖工程抗体与基于糖链的定点抗体

中国生物技术网 - 上海药物所，定点抗体药物，偶联物，新策略，抗体糖工程，技术方案 - 2017-08-10

【今日分享】<font color="red">抗体</font><font color="red">偶联</font><font color="red">药物</font>分段生产试点注册申报技术要求

【今日分享】抗体偶联药物分段生产试点注册申报技术要求

为支持生物医药产业高质量发展，国家药品监督管理局制定了《生物制品分段生产试点工作方案》。点击立即查看更多详情内容。

网络 - 抗体偶联药物 - 2024-11-13

EMA批准抗体偶联药物Adcetris上市

　　Adcetris是近30多年来首个获批用于复发性或难治性CD30阳性霍奇金淋巴瘤的靶向性治疗药物，对于CD30阳性复发性或难治性霍奇金淋巴瘤患者来说，欧盟委员会对于Adcetris的有条件上市许可批准

医学论坛网 - 抗体偶联药物，Adcetris，霍奇金淋巴瘤 - 2012-12-04

抗体偶联药物质量控制和临床前评价专家共识

本专家共识对人用抗体偶联药物（ADC）的生产制造、质量控制和临床前评价提出指导性意见，旨在为ADC研发者提供技术参考。ADC作为创新性抗体药物，应按照国内外对于创新药研发及申报的相关技术要求，在保证临床基本安全性的前提下分阶段、有步骤地开展研究；企业应根据ADC研发生命周期的规律在不同研发阶段到上市批准的过程中采用基于科学和风险评估的开发策略

中国药事.2018,32(7):993-1004. - :，抗体偶联药物，质量控制，临床前评价 - 2018-08-10

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