BMC Infect Dis：终结结核病的新希望：3HP方案显著提升儿童及青少年潜伏性结核感染治疗依从性

结核病（Tuberculosis, TB）仍是全球公共卫生重大威胁，儿童及青少年占新发病例的12%，且感染后发展为活动性结核的风险较高。潜伏性结核感染（Latent Tuberculosis Infection, LTBI）作为活动性结核的前驱状态，需通过预防性治疗（TPT）降低发病风险。目前WHO推荐的9个月异烟肼单药疗法（9H）因疗程长、依从性差等问题难以推广。3HP方案（每周一次异烟肼联合利福喷丁，疗程3个月）在成人研究中显示较高完成率和安全性，但在儿童及青少年中的证据有限。本研究旨在系统评估3HP在该人群中的治疗完成率、安全性及其影响因素，为优化LTBI管理策略提供依据。

本研究基于PRISMA指南，检索PubMed、Embase等四大数据库（截至2025年2月），纳入涉及0–20岁LTBI儿童及青少年的研究，要求明确报告3HP治疗完成率及不良事件（AEs）。筛选流程包括标题/摘要初筛、全文复筛及质量评估，排除非对照研究、病例报告及数据不完整文献。数据提取涵盖研究设计、人群特征、干预细节及结局指标，采用描述性统计分析合并结果。研究异质性通过Cochrane偏倚风险评估工具（针对RCT）和ROBINS-I工具（针对非随机研究）分级，并探讨地域、年龄及治疗方案（DOT/SAT）对结果的影响。

研究结果

共纳入10项研究（9项非随机研究、1项RCT），覆盖美国、中国、巴基斯坦等10国逾1.1万名儿童及青少年。关键发现如下：

1. ​​治疗完成率​​：3HP组完成率为70.9%–100%，显著高于传统方案（如9H为79.8%–80.9%）。DOT模式下完成率最高（如Hatzenbuehler等2016年研究达100%），SAT模式下最低为48.6%（Jaswal等2022年巴基斯坦研究）。高负担地区（如巴基斯坦）通过社区干预使3HP完成率提升至76.9%。

2. ​​安全性​​：多数不良事件为轻中度（Grade 1–2），主要为胃肠道反应（恶心、呕吐、腹痛）及流感样症状，严重不良事件（Grade 3–4）罕见（发生率＜1%）。仅1例报告过敏反应伴体重下降。无肝毒性或死亡案例。

3. ​​地域差异​​：低负担国家（美国、西班牙）完成率普遍＞90%，而高负担地区（印度、巴基斯坦）因医疗资源限制及社会因素，完成率波动较大（70.9%–89.7%）。

4. ​​特殊人群​​：HIV感染儿童数据稀缺，现有研究表明3HP耐受性良好，但需关注药物相互作用（如抗逆转录病毒疗法）。

纳入研究的治疗完成率​

本研究证实3HP方案在儿童及青少年LTBI管理中兼具高效性与安全性，其短疗程特性显著提升治疗依从性，尤其在DOT支持下效果更佳。高完成率与良好耐受性使其成为终结结核病策略的关键工具。然而，高负担地区的实施障碍（如药物可及性、社区支持不足）仍需解决。未来需开展多中心RCT验证特殊人群用药安全，并探索低成本制剂及数字化随访手段以扩大覆盖范围。政策制定者应优先将3HP纳入儿童LTBI指南，并加强基层医疗培训以确保规范应用。

原始出处：

Pangprasertkul S, Buawangpong N, Pinyopornpanish K, Jiraporncharoen W, Angkurawaranon C. Treatment completion and safety profile of once-weekly 3HP regimen for tuberculosis preventive treatment in children and adolescents: a systematic review. BMC Infect Dis. 2025 Mar 28;25(1):436. doi: 10.1186/s12879-025-10832-7. PMID: 40155893; PMCID: PMC11954253.