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化妆品新原料注册备案资料管理规定
政策
其它
2021-02-26
为贯彻落实《化妆品注册备案管理办法》，规范和指导化妆品新原料注册与备案工作，国家药监局制定了《化妆品新原料注册备案资料管理规定》，现予公布，自2021年5月1日起施行。
注射用紫杉醇（白蛋白结合型）仿制药研究技术指导原则（试行）
指导原则
其它
2020-10-22
本文为国家药品监督管理局药品审评中心发布的《注射用紫杉醇（白蛋白结合型）仿制药研究技术指导原则（试行）》。
化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究技术指南（试行）
指导原则
其它
2020-10-21
本文为国家药品监督管理局药品审评中心发布的《化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究技术指南（试行）》。
