脊柱后路内固定系统注册审查指导原则（2024年修订版）
为进一步规范金属缆线缆索系统等医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《脊柱后路内固定系统注册审查指导原则（2024年修订版）》医疗器械注册审查指导原则
椎间融合器注册审查指导原则（2024年修订版）
为进一步规范金属缆线缆索系统等医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《椎间融合器注册审查指导原则（2024年修订版）》医疗器械注册审查指导原则，现予发布。
X射线计算机体层摄影设备能谱成像技术注册审查指导原则
为进一步规范X射线计算机体层摄影设备的管理，国家药监局器审中心组织制定了《X射线计算机体层摄影设备能谱成像技术注册审查指导原则》，现予发布。
无源植入器械、神经和心血管手术器械、口腔科器械、放射治疗器械、医用成像器械、医用诊察和监护器械等临床试验设计类型推荐意见（2024版）
在无源植入器械、神经和心血管手术器械、口腔科器械、放射治疗器械、医用成像器械、医用诊察和监护器械等推荐开展临床试验的产品中，器审中心选取了典型产品给予推荐意见。
2024年化妆品标准立项计划-9月
为贯彻执行《化妆品监督管理条例》，落实《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》的有关要求，按照国家药监局化妆品标准化工作部署，现将《2024年化妆品标准立项计划》印发给你们。
2024 FDA指南：气动牙科手机和气动马达 - 基于安全和性能途径的性能标准
本指南文件提供了 FDA 关于性能标准的建议，以支持在基于安全和性能的途径中对气动牙科手机和气动马达进行上市前提交。
2024 HHS 指南更新：成人和青少年 HIV 抗逆转录病毒药物使用
本文是由美国卫生和公众服务部成人和青少年抗逆转录病毒指南小组(小组)根据使用抗逆转录病毒疗法治疗艾滋病毒感染者的重要新临床证据更新的。
