2024 FDA指南:评估人类食品中兽药残留安全性的研究:遗传毒性检测(修订版 2)

2024-09-27 美国食品和药品监督管理局 FDA官网 发表于北京

为了确定人类食品中兽药残留的安全性,建议进行一些毒理学评估,包括调查遗传毒性活动可能造成的危害。

中文标题:

2024 FDA指南:评估人类食品中兽药残留安全性的研究:遗传毒性检测(修订版 2)

英文标题:

Studies to Evaluate the Safety of Residues of Veterinary Drugs in Human Food: Genotoxicity Testing (Revision 2)

发布日期:

2024-09-27

简要介绍:

为了确定人类食品中兽药残留的安全性,建议进行一些毒理学评估,包括调查遗传毒性活动可能造成的危害。许多致癌物和/或遗传毒物具有遗传毒性作用方式,除非有令人信服的证据证明情况并非如此,否则将遗传毒物视为潜在致癌物是谨慎的做法。基因毒性试验的结果通常不会影响每日可接受摄入量 (ADI) 的数值,但它们可能会影响是否需要进行致癌性试验以及是否可以确定每日摄入量的决定。本指南的目的是确保兽药残留遗传毒性检测的国际协调。

相关资料下载:
GFI116.pdf
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