2024 FDA指南：骨科非脊柱接骨板、螺钉和垫圈 - 上市前通知 （510（k）） 提交
2024-11-21 美国食品和药品监督管理局 FDA官网 发表于上海
该指导文件提供了 FDA 关于支持骨科非脊柱骨板、螺钉和垫圈上市前提交的信息建议。这些建议反映了当前的审查实践，旨在促进骨科非脊柱骨板、螺钉和垫圈提交的一致性并促进有效审查。
中文标题：
2024 FDA指南：骨科非脊柱接骨板、螺钉和垫圈 - 上市前通知 （510（k）） 提交
英文标题：
Orthopedic Non-Spinal Bone Plates, Screws, and Washers - Premarket Notification (510(k)) Submissions
发布机构：
发布日期：
2024-11-21
简要介绍：
该指导文件提供了 FDA 关于支持骨科非脊柱骨板、螺钉和垫圈上市前提交的信息建议。这些建议反映了当前的审查实践，旨在促进骨科非脊柱骨板、螺钉和垫圈提交的一致性并促进有效审查。
相关资料下载：
Guidance-BonePlates-Screws.pdf
Guidance-BonePlates-Screws.pdf
