FDA批准GSK公司侵袭性脑膜炎球菌病五合一疫苗——Penmenvy
2025-02-16 MedSci原创 MedSci原创 发表于威斯康星
葛兰素史克（GSK）近日宣布，美国食品药品管理局（FDA）已批准其组合疫苗Penmenvy（MenABCWY）在10至25岁人群中使用。该疫苗旨在预防由脑膜炎奈瑟菌（Neisseria meningi
葛兰素史克（GSK）近日宣布，美国食品药品管理局（FDA）已批准其组合疫苗Penmenvy（MenABCWY）在10至25岁人群中使用。该疫苗旨在预防由脑膜炎奈瑟菌（Neisseria meningitidis）五种主要血清群（A、B、C、W和Y）引起的侵袭性脑膜炎球菌病（IMD）。IMD是一种罕见但严重的疾病，可导致脑膜炎和败血症，进而引发危及生命的并发症甚至死亡。即使接受治疗，IMD患者中约有六分之一仍可能在发病后24小时内死亡。此外，约五分之一的幸存者会遭受长期后遗症，如脑损伤、截肢、听力丧失和神经系统问题。这五种血清群导致了全球大部分地区几乎所有的IMD病例。
Penmenvy结合了GSK已获批的两种脑膜炎球菌疫苗——Bexsero（针对B群）和Menveo（针对A、C、Y和W群）的抗原成分，形成了一种“五合一”疫苗。这种组合旨在减少注射次数，简化免疫接种程序，从而提高疫苗覆盖率，帮助降低疾病总体负担。
此次FDA批准基于两项关键的III期临床试验结果，这些试验在超过4800名10至25岁的参与者中评估了Penmenvy的安全性、耐受性和免疫反应。试验结果显示，Penmenvy在免疫原性方面不劣于单剂Menveo疫苗，并且在针对110种不同B群脑膜炎球菌侵袭性菌株的免疫反应上，不劣于两剂Bexsero疫苗。此外，Penmenvy显示出良好的耐受性，其安全性与Bexsero和Menveo一致。
GSK首席科学官Tony Wood表示：“我们很高兴能借助Penmenvy改善美国的脑膜炎球菌疫苗接种覆盖率，特别是针对B群引起的IMD。通过将两种疫苗合二为一，我们希望简化接种流程，保护更多处于高风险的青少年和年轻人。”
值得注意的是，近年来美国脑膜炎球菌病病例自2021年以来急剧上升，已超过疫情前水平。Penmenvy的推出有望在这一关键时刻提供更广泛的保护，减少IMD的发病率和相关并发症。
美国疾病控制与预防中心（CDC）免疫实践咨询委员会（ACIP）计划于2025年2月26日召开会议，讨论Penmenvy在青少年和年轻人中的使用建议。这将为该疫苗的广泛应用提供进一步指导，助力公共卫生防控工作。
通过整合现有疫苗的优势，Penmenvy的批准标志着脑膜炎球菌病预防领域的重要进展，为高危人群提供了更全面且便捷的保护手段。
据悉，这款疫苗有望成为新的重磅炸弹产品
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