vue-cli-subapp

复方制剂CagriSema临床终点不及预期,下一代减肥药路在何方?

2025-03-17 网络 网络 发表于上海

2025年3月10日,诺和诺德披露了下一代减肥药——CagriSema的III期临床(REDWOOD试验),使用68周后使患者(超重或肥胖且患有2型糖尿病)效果不及预期。数据公

2025年3月10日,诺和诺德披露了下一代减肥药——CagriSema的III期临床(REDWOOD试验),使用68周后使患者(超重或肥胖且患有2型糖尿病)效果不及预期。数据公布后,当天美股盘前暴跌7%,叠加2024年12月FOREST试验后累计跌幅超25%,市值蒸发逾2000亿美元。市场担忧CagriSema难以接棒Wegovy(2024年销售额312亿美元),诺和诺德在减肥药领域的“技术护城河”受到质疑。

CagriSema是司美格鲁肽和新型胰淀素类似物Cagrilintide的复方制剂。其双靶点机制通过同时作用于下丘脑摄食中枢和胃肠道代谢信号通路,实现"1+1>2"的协同效应。这两种激素结合起来可以抑制饥饿感,帮助控制患者的血糖。作为超重或肥胖患者的减肥药,以及2型糖尿病的治疗药物,诺和诺德原计划是在2026年第一季度申请上市。

Image

图2. CagriSema的临床2期结果

临床III期试验数据显示出:

  • 减重效果:68周平均减重达17.1%,优于司美格鲁肽单药的12.9%
  • 控糖能力:糖化血红蛋白(HbA1c)降低1.8%,心血管风险指标改善显著
  • 安全性:不良反应率与GLP-1单药相当,未发现新增风险信号
尽管投资者对其研究结果反应消极,但诺和诺德仍然宣称,服用CagriSema的患者取得了“卓越的减肥效果”,与之相比,安慰剂组在68周的时间里只减掉了3.1%的体重,同时该药还具有“安全性和良好的耐受性”,最常见的副作用是轻度至中度的胃肠道症状。

诺和诺德下一步准备启动的REDWOOD-X扩展试验,试图通过动态剂量调整(2.4→3.6 mg)和患者代谢分型筛选(如基于肠道菌群特征)重建临床信心。若成功,这将开创“个体化多靶点治疗”新范式;若失败,则可能导致行业对GLP-1/GIP/GCGR三靶点药物的技术逃亡。

CagriSema的研发历程,就像一面镜子照出了生物医药行业的成功与挑战。它曾被科学家和投资者寄予厚望,认为能开启“新一代减肥药”时代——因为它能同时作用于人体内两种关键激素(GLP-1和胰淀素),理论上效果更好。但现实却给人们泼了冷水:临床试验显示,患者平均减重15.7%,虽然比之前的单一激素药物多减了3-5%,却远未达到25%的预期目标。这场争议让药企重新思考药物设计逻辑,对抗肥胖和糖尿病,或许人类还需要进行漫漫长路的探索。 

你可能还想了解:
评论区 (1)
#插入话题
  1. [GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=2256474, encodeId=938722564e4f7, content=<a href='/topic/show?id=a5468392648' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#胰淀素#</a> <a href='/topic/show?id=3be5312e656' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#减肥药#</a> <a href='/topic/show?id=e2be104e2649' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#司美格鲁肽#</a>, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=4, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[TopicDto(id=31276, encryptionId=3be5312e656, topicName=减肥药), TopicDto(id=104726, encryptionId=e2be104e2649, topicName=司美格鲁肽), TopicDto(id=83926, encryptionId=a5468392648, topicName=胰淀素)], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=null, createdBy=cade5395722, createdName=梅斯管理员, createdTime=Mon Mar 17 19:57:09 CST 2025, time=2025-03-17, status=1, ipAttribution=上海)]

相关资讯

Ann Neurol:胰淀素作为2型糖尿病和阿尔茨海默病之间的潜在联系

由此可见,胰腺β细胞中的tau和Aβ包涵体以及脑中胰淀素沉积物的存在为T2DM和AD发病机制潜在重叠提供了新的证据。

炎性细胞因子TNF-α对胰淀素表达的上调作用及分子机制

最近,国际学术期刊Diabetologia在线发表了上海生科院营养所乐颖影研究组的最新研究成果:TNF-α acutely upregulates amylin expression in murine pancreatic beta cells。这项工作主要由博士生蔡坤等在乐颖影研究员的指导下完成。  胰淀素(amylin),又称胰岛淀粉样多肽(islet amyloid polyp

ANN NEUROL:胰淀素或对阿兹海默病起作用

  美国加州大学戴维斯分校阿尔茨海默病中心的科研人员进行的一项研究发现,与胰岛素一起分泌的一种蛋白通过血流运动,并且在2型糖尿病和痴呆患者的大脑中积累,其方式和与阿尔茨海默病有关联的β淀粉样蛋白斑一样。   该研究首次在阿尔茨海默病患者大脑中发现了这种被称为胰淀素的蛋白的沉积,还发现了胰淀素与β淀粉样蛋白斑的联合沉积,这提示胰淀素是第二种淀粉样蛋白,而且也是与年龄有关的痴呆和阿尔茨海默病

Lancet:胰淀素类似物Cagrilintide的减肥效果

超重和肥胖的个体使用 Cagrilintide 治疗可显著减轻体重,且耐受性良好。

仅需口服用药3个月,减重高达13%,还可能继续瘦!新药首次人体试验结果公布 | EASD 2024

本次研究结果表明,在超重/肥胖的无糖尿病成人患者中,每日口服amycretin具有良好的耐受性和安全性,仅12周就可达到具有临床意义的体重下降。