复方制剂CagriSema临床终点不及预期，下一代减肥药路在何方？
2025-03-17 网络 网络 发表于上海
2025年3月10日，诺和诺德披露了下一代减肥药——CagriSema的III期临床（REDWOOD试验），使用68周后使患者（超重或肥胖且患有2型糖尿病）效果不及预期。数据公
2025年3月10日，诺和诺德披露了下一代减肥药——CagriSema的III期临床（REDWOOD试验），使用68周后使患者（超重或肥胖且患有2型糖尿病）效果不及预期。数据公布后，当天美股盘前暴跌7%，叠加2024年12月FOREST试验后累计跌幅超25%，市值蒸发逾2000亿美元。市场担忧CagriSema难以接棒Wegovy（2024年销售额312亿美元），诺和诺德在减肥药领域的“技术护城河”受到质疑。
CagriSema是司美格鲁肽和新型胰淀素类似物Cagrilintide的复方制剂。其双靶点机制通过同时作用于下丘脑摄食中枢和胃肠道代谢信号通路，实现"1+1>2"的协同效应。这两种激素结合起来可以抑制饥饿感，帮助控制患者的血糖。作为超重或肥胖患者的减肥药，以及2型糖尿病的治疗药物，诺和诺德原计划是在2026年第一季度申请上市。
图2. CagriSema的临床2期结果
临床III期试验数据显示出：
- 减重效果：68周平均减重达17.1%，优于司美格鲁肽单药的12.9%
- 控糖能力：糖化血红蛋白（HbA1c）降低1.8%，心血管风险指标改善显著
- 安全性：不良反应率与GLP-1单药相当，未发现新增风险信号
诺和诺德下一步准备启动的REDWOOD-X扩展试验，试图通过动态剂量调整（2.4→3.6 mg）和患者代谢分型筛选（如基于肠道菌群特征）重建临床信心。若成功，这将开创“个体化多靶点治疗”新范式；若失败，则可能导致行业对GLP-1/GIP/GCGR三靶点药物的技术逃亡。
CagriSema的研发历程，就像一面镜子照出了生物医药行业的成功与挑战。它曾被科学家和投资者寄予厚望，认为能开启“新一代减肥药”时代——因为它能同时作用于人体内两种关键激素（GLP-1和胰淀素），理论上效果更好。但现实却给人们泼了冷水：临床试验显示，患者平均减重15.7%，虽然比之前的单一激素药物多减了3-5%，却远未达到25%的预期目标。这场争议让药企重新思考药物设计逻辑，对抗肥胖和糖尿病，或许人类还需要进行漫漫长路的探索。
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