2024-10-17
为进一步规范乳房植入体医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织修订了《乳房植入体产品注册审查指导原则(2024年修订版)》,现予发布。
2024-09-25
拟定《股前外侧皮瓣穿支解剖特征与定位方法的专家共识(2024版)》,旨在进一步推广其临床应用并展示我国学者在ALTF发展过程中所做的贡献。
2024-09-11
本共识汇集相关领域专家意见,并结合我国腔镜手术机器人操作培训的实际情况和前期实践,其内容涵盖培训基地管理、培训过程、培训考核、质量管理等方面,旨在推进我国腔镜手术机器人操作培训标准建设。
FDA 发布本指南,以描述乳腺 X 线摄影机构请求对针对机构认证的不利上诉决定和/或暂停或撤销证书和/或患者和转诊提供者通知 (PPN) 命令进行额外审查的流
2024-08-12
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《可吸收性外科缝线注册审查指导原则(2024年修订版)》。
2024-08-08
异种器官移植亚临床研究是利用脑死亡受者进行的异种器官移植试验,是异种器官移植从基础研究和动物实验,逐步走向临床应用的重要中间环节,为异种移植的安全性和有效性提供了必要的数据支撑。
本文英国国家卫生与临床优化研究所发布的曲妥珠单抗 deruxtecan (Enhertu) 治疗成人化疗后 HER2 低转移性或不可切除乳腺癌的循证推荐。
2024-07-25
更新版对原指南的8个章节进行更新,共提出20个关键问题,制定39项新声明和32项推荐意见,其中16项为强烈推荐。本文结合临床关注的问题,对更新版进行梳理和解读。
2024-07-24
组织坏死是下肢浅静脉硬化治疗的重要不良事件。动脉内意外注射硬化剂是最具破坏性的坏死原因,有可能导致严重的并发症。本文主要针对意外动脉内注射硬化剂的诊断和立即处理提供指导建议。
本文主要针对组织、手术、麻醉和止血策略提供全面的建议,这些建议可用于提供最佳的围手术期血液管理,减少或避免输血,最终改善患者的预后。
2024-07-11
提出了最新的IAI管理指南。涉及抗菌药物的选择、时间、给药途径、持续时间和降阶梯治疗;感染源控制的时机;特定病原体的治疗;特殊腹内疾病的治疗;以及实施以医院为基础的抗菌药物管理项目。