新型冠状病毒感染背景下的CAR-T治疗管理中国专家共识(2024年版)

文章基于国内外指南共识、权威文献及国内该领域相关专家临床诊疗经验,针对新型冠状病毒感染背景下CAR-T治疗全流程的临床应用及注意事项给予建议,供临床医生和专业诊疗机构参考。

中国抗癌协会临床肿瘤学协作专业委员会

新型冠状病毒

艾伏尼布治疗异柠檬酸脱氢酶1突变成年人急性髓系白血病临床应用指导原则(2023年版)

艾伏尼布是一种针对异柠檬酸脱氢酶1(IDH1)突变的口服靶向抑制剂,为规范艾伏尼布在我国AML患者中的临床应用,专家组成员结合已公布的艾伏尼布相关研究数据,制定了该临床应用指导原则,供临床医生参考。

中国抗癌协会临床肿瘤学协作专业委员会

急性髓系白血病

戈利昔替尼治疗外周T细胞淋巴瘤临床应用指导原则(2024年版)

中国临床肿瘤学会(CSCO)淋巴瘤专家委员会组织相关专家制定了戈利昔替尼治疗外周T细胞淋巴瘤的临床应用指导原则,旨在为我国临床医师规范、合理用药提供参考。

中国临床肿瘤学会

戈利昔替尼

奥加伊妥珠单抗治疗急性淋巴细胞白血病临床应用指导原则(2023年版)

为进一步规范奥加伊妥珠单抗在ALL治疗中的临床应用,专家组成员参考国内外相关研究进展,并结合国内外权威指南和循证医学证据,制定了本临床应用指导原则,以供临床参考。

中国抗癌协会临床肿瘤学协作专业委员会

急性淋巴细胞白血病

金属缆线缆索系统注册审查指导原则

为进一步规范金属缆线缆索系统等医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织制修订了《金属缆线缆索系统注册审查指导原则》,现予发布。

国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)

金属缆线

Schizophrenia:利用网络药理学和分子对接探索芬戈莫德和西泊莫德对精神分裂症认知障碍的分子靶点

2024-10-07 精神心理新前沿 NPJ SCHIZOPHR

芬戈莫德和西泊莫德可以通过PI3K-Akt和MAPK信号通路的多个核心靶点,改善精神分裂症患者的认知功能。

精神分裂症 认知障碍 芬戈莫德 网络药理学

Translational Psychiatry:背侧内侧前额叶皮层中分离的神经元群对小鼠可卡因觅药行为与恐惧条件反射的必要性研究

2024-10-05 精神心理新前沿

背侧内侧前额叶皮层中与可卡因觅药和恐惧记忆相关的神经元群体是分离的,抑制可卡因觅药相关的神经元群体可以显著减少觅药行为,而不影响恐惧记忆的检索。

JAMA Oncol:CAR-T细胞治疗晚期结直肠癌获突破,OS达到26.1个月

2024-10-05 肿瘤新前沿 JAMA ONCOL

结直肠癌(CRC)是全球癌症死亡第二大原因,约半数患者会进展为晚期结直肠癌。据世界卫生组织(WHO)数据,全球每年新增超过190万例结直肠癌患者,每年大约90万人死于结肠或直肠癌,其中转移性结直肠癌患

结直肠癌 CAR-T细胞治疗

2024 FDA指南:临床调查中的电子系统、电子记录和电子签名:问题与解答

该指南就我们法规中的要求提供建议,根据这些要求,FDA 认为电子系统、电子记录和电子签名值得信赖、可靠,并且通常等同于纸质记录和在纸上执行的手写签名。

美国食品和药品监督管理局

临床研究

椎板固定板系统注册审查指导原则

为进一步规范金属缆线缆索系统等医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织制修订了《椎板固定板系统注册审查指导原则》医疗器械注册审查指导原则(见附件),现予发布。

国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)

椎板固定板

一次性使用麻醉用针注册审查指导原则(征求意见稿)

根据国家药品监督管理局2024年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织起草了《一次性使用麻醉用针注册审查指导原则》,现公开征求意见。

国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)

麻醉用针

牙科种植体(系统)注册审查指导原则(2024年修订版)

为进一步规范金属缆线缆索系统等医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织制修订了《牙科种植体(系统)注册审查指导原则(2024年修订版)》医疗器械注册审查指导原则,现予发布。

国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)

牙科

牙胶尖注册审查指导原则

为进一步规范金属缆线缆索系统等医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织制修订了《牙胶尖注册审查指导原则》等6项医疗器械注册审查指导原则(见附件),现予发布。

国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)

牙胶尖

2024 WHO指南:抗生素生产废水和固体废物管理指南

控制抗生素生产产生的污染是保障所有人使用抗生素的关键部分。污染会导致抗生素耐药性,并可能破坏药物的有效性。

世界卫生组织

抗生素

2024 FDA指南:评估人类食品中兽药残留安全性的研究:遗传毒性检测(修订版 2)

为了确定人类食品中兽药残留的安全性,建议进行一些毒理学评估,包括调查遗传毒性活动可能造成的危害。

美国食品和药品监督管理局

遗传毒性

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