金属缆线缆索系统注册审查指导原则
2024-09-29 国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) 国家药品监督管理局药品审评中心 发表于河南省
为进一步规范金属缆线缆索系统等医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织制修订了《金属缆线缆索系统注册审查指导原则》,现予发布。
金属缆线缆索系统注册审查指导原则
2024-09-29
为进一步规范金属缆线缆索系统等医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织制修订了《金属缆线缆索系统注册审查指导原则》,现予发布。
特此通告。
2024-09-29 国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) 国家药品监督管理局药品审评中心 发表于河南省
为进一步规范金属缆线缆索系统等医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织制修订了《金属缆线缆索系统注册审查指导原则》,现予发布。
金属缆线缆索系统注册审查指导原则
2024-09-29
为进一步规范金属缆线缆索系统等医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织制修订了《金属缆线缆索系统注册审查指导原则》,现予发布。
特此通告。
调查了产前接触钒(V)、铬(Cr)、镍(Ni)、砷(As)、镉(Cd)、铊(Tl)和铅(Pb)对儿童早期过敏性疾病的单独影响和综合影响。
该研究是第一项在疾病发作之前比较金属水平,最大程度减少反向因果关系的研究。研究人员观察到的关联表明,镉、铅和锌可能在ALS病因中起作用。镉和铅可能是从吸烟到ALS的介导因素。
1至3岁的儿童最常报告摄入异物。需要立即从食道内移除摄取的物品包括尖锐物体、纽扣电池和时间超过24小时的异物。摄入没有潜在危险特征物品的无症状儿童可以在没有干预的情况下先进行观察,以允许异物自行排出。
金属铬、钴、镍与接触性皮炎有关,并且在普通人群中非常普遍,并且,这三种金属在上呼吸道和下呼吸道中还可以作为刺激物。同样,鼻炎(过敏性和非过敏性)是一种高度流行的疾病。鼻炎和皮肤金属过敏疾病可能具有一些相同的炎症机制,但是对金属的皮肤过敏和鼻炎的临床联系从未研究。最近,研究人员评估了皮肤对金属过敏和鼻炎的联系。研究包括患有鼻炎并且经历了标准的诊断程序的病人,包括皮肤试敏鼻内窥镜检查和鼻腔细胞学检查。
用耐用的聚合物涂层的药物洗脱支架治疗冠状动脉疾病患者,终身存在的聚合物可能延迟动脉愈合。新型非常细杆的可生物降解的聚合物支架,在聚合物吸收后只留下一个裸金属支架,可能会改善长期结果。我们对三种临床上经常使用的支架进行了安全性和有效性评估:依维莫司、西罗莫司、佐他莫司。纳入年龄在18岁以上、需要经皮冠状动脉介入治疗与药物洗脱支架植入术的患者。按1:1:1随机分配到非常细杆的可生物降解的聚合物支架:依
冠状动脉疾病患者接受药物涂层的金属支架后,因为冠脉内金属的持续存在,可能会导致靶病变血管治疗的失败。而生物可吸收支架或许可以取代金属支架,获得更好的长期预后。研究者进行了一项大型、多中心、随机试验,纳入2008名稳定或不稳定心绞痛患者, 按2:1分为依维莫司涂层的可吸收性生物支架(Absorb n=1322)和依维莫司涂层的钴-铬金属支架(Xience n=686)。靶病变血管治疗失败包括心脏死亡
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