JAMA Netw Open ：心力衰竭患者的全因住院率

心力衰竭（HF）住院是心力衰竭临床试验中广泛使用的指标，用于评估治疗效果。然而，一项新研究表明，HF住院与全因住院的关系复杂，仅依靠HF住院率的改善可能不足以带来全因住院的显著减少。这一发现可能对心力衰竭治疗策略和试验设计产生深远影响。

研究背景

HF住院通常被用作衡量心力衰竭治疗效果的核心终点。然而，HF住院与全因住院之间的比例关系、治疗效果的相关性，以及在试验报告中这两者的结合程度，尚未得到系统研究。本次研究旨在填补这一空白，明确HF住院与全因住院的关联，同时评估心力衰竭治疗能否在更大范围内减少患者的住院负担。

研究方法

研究团队检索了自数据库创立以来至2024年9月2日期间的所有HF治疗随机临床试验（RCTs），重点关注三大医学期刊：《新英格兰医学杂志》《柳叶刀》和《美国医学会杂志》。研究纳入了113项RCTs，涵盖261,068名患者。分析主要集中于HF住院与全因住院的比例关系、治疗效果的相关性，以及全因住院在试验报告中的出现频率。

数据分析遵循严格的PRISMA标准，由两位研究人员独立完成数据提取，并通过分层贝叶斯模型对HF住院与全因住院的治疗效果进行相关性评估。

主要发现

研究显示，仅53.1%的试验报告了全因住院数据，尽管非HF住院事件占住院总数的显著比例。在纳入的113项RCTs中，HF住院占全因住院的加权中位比例为45.9%，这一比例在以下试验中更高：

1. 招募纽约心脏协会（NYHA）III或IV级患者的试验；
2. 入组左心室射血分数（LVEF）降低患者的试验；
3. 研究非药物干预措施的试验；
4. 限制纳入射血分数降低型心力衰竭（HFrEF）患者的试验。

分析还发现，HF住院与全因住院的治疗效果高度相关（R² = 90.1%；95%可信区间62.3%-99.8%）。然而，即使在大规模试验中，HF住院的减少幅度需要达到一定程度才能显现出全因住院的改善。例如，干预措施需要使HF住院几率降低16%，才能确保全因住院几率有任何减少；需降低36%，才能确保全因住院几率减少10%；需降低56%，才能确保减少20%（以97.5%的概率）。

研究意义

这项研究揭示了HF住院与全因住院的复杂关系，突显出治疗干预的挑战性和重要性。尽管HF住院是重要的临床试验终点，但仅关注HF住院可能低估了治疗对患者整体住院负担的影响。

“我们的研究表明，HF试验需要更加全面地报告全因住院数据，以更好地反映治疗的真实效果，”研究团队指出，“此外，这也为设计更有效的心力衰竭治疗提供了关键线索，即干预措施不仅需要减少HF住院率，还需要关注患者的整体健康状况和住院风险。”

未来方向

研究结果表明，为了优化HF治疗策略，未来的临床试验需要将全因住院作为一个常规的报告指标。同时，更大规模和多中心的试验将有助于进一步探讨HF住院与全因住院的关系，特别是在不同患者亚组中的表现差异。在心力衰竭治疗领域，这一研究为开发更具综合性、长期有效的干预措施奠定了基础，并强调了从单一终点转向整体患者结局的重要性。

原始出处：

Sayed A, ElRefaei M, Awad K, Salah H, Mandrola J, Foy A. Heart Failure and All-Cause Hospitalizations in Patients With Heart Failure: A Meta-Analysis. JAMA Netw Open. 2024 Nov 4;7(11):e2446684. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2024.46684. PMID: 39602122.