Front Pharmacol：逍遥散治疗慢性疲劳综合征的疗效和安全性

背景：慢性疲劳综合征（CFS）是一种严重的慢性疾病，其特征是衰弱性疲劳、运动后不适和认知障碍。这种持续性疲劳持续或复发超过6个月，休息不能缓解。精神健康问题在CFS患者中很普遍，抑郁、焦虑障碍和失眠是常见的合并症。这些症状严重扰乱了患者的日常生活。受教育程度较高的个体、女性和50岁以上的人更容易患CFS。据估计，全球CFS患病率为0.89%，欧洲患病率为0.1%至2.2%，中国患病率高达12.54%。由于缺乏特定的诊断标志物，患病率差异很大，推测许多CFS病例仍未被诊断。病毒感染被认为是该病的潜在诱因。值得注意的是，据报道，长期COVID-19患者中CFS的全球患病率高达45.2%。由于CFS与后冠状病毒综合征有很大的重叠，近年来CFS在医学界得到了前所未有的关注。

CFS的发病机制尚不清楚，涉及免疫、代谢、胃肠、神经和神经内分泌系统的复杂紊乱。CFS的治疗主要侧重于缓解常见症状，包括非药物治疗，如踱步、分级运动治疗和认知行为治疗，以及药物干预，如抗抑郁药、助眠剂、补充剂和维生素缺乏症治疗。然而，只有约4%的CFS患者报告其病情稳步改善。目前，美国食品和药物管理局尚未批准任何针对CFS的具体治疗方法。

在中医中，慢性疲劳综合征被归类为“消耗性疾病”，这种疾病最早记录在《金匮要略》中。CFS的基本中医病机包括“肝郁”、“脾虚”、“气血两虚”。逍遥散（XYS）具有调和肝脾、疏肝解郁、养血健脾的功效，在中国越来越多地用于治疗慢性疲劳综合征（CFS）。研究表明，XYS有效缓解抑郁症状，缓解焦虑和紧张，并产生比传统抗抑郁药更少的不良反应。此外，XYS的片剂形式已在欧盟注册，被用作一种自我保健选择，帮助欧洲患者缓解精神压力和疲惫。然而，其疗效和安全性尚不清楚。

目的：系统评价XYS与标准生物医学治疗（SBT）对慢性疲劳综合征患者的疗效和安全性。

方法：全面检索截至2024年12月的中英文数据库。符合条件的研究包括比较XYS或XYS + SBT与单独SBT的随机对照试验。主要指标为有效率（ER）和疲劳量表-14 （FS-14）。次要结局包括焦虑自评量表（SAS）、抑郁自评量表（SDS）和不良事件（AEs）。使用Review Manager 5.4分析数据，并使用GRADE方法评估证据质量。

结果：纳入6项研究，涉及623例患者。荟萃分析显示，基于XYS的干预措施显著改善了ER（RR = 1.27, 95% CI: 1.18-1.37, I2= 0%）和FS-14 （MD = 1.77, 95% CI: 1.49-2.06, I2= 54%）。亚组分析证实XYS与SBT和XYS + SBT与SBT的疗效一致。XYS + SBT组焦虑和抑郁均有显著改善，SAS（MD = 5.16, 95% CI: 3.84 ~ 6.48, I2= 24%）和SDS（MD = 4.62, 95% CI: 3.15 ~ 6.09, I2= 0%）。此外，与单独使用SBT相比，XYS + SBT组AEs的风险显著降低（RR = 0.48, 95% CI: 0.32-0.72, I2= 0%）。然而，由于这些研究存在偏倚风险和潜在的发表偏倚，证据质量被评为“低”。

结论：XYS无论是单独使用还是与SBT联合使用，对改善CFS患者的ER、疲劳、焦虑和抑郁均有效且安全。然而，由于证据质量较低，结果应谨慎解释。需要更大样本量和更长随访时间的高质量随机对照试验来为XYS治疗CFS的临床应用提供更有力的证据。

系统综述注册：https://www.crd.york.ac.uk/prospero/display_record.php?RecordID=493084，标识符CRD42023493084。

原始出处：

Wang Q, Zhou J, Gong G. Efficacy and safety of Xiaoyao San in the treatment of chronic fatigue syndrome: a systematic review and meta-analysis. Front Pharmacol. 2025;16:1496774. Published 2025 Feb 6. doi:10.3389/fphar.2025.1496774