Front Pharmacol：银花平肝颗粒治疗社区获得性肺炎的随机双盲临床研究

背景：社区获得性肺炎（Community-acquired pneumonia，CAP）是由细菌、病毒或其他病原微生物感染引起的肺泡和远端支气管的急性炎症。鉴于CAP早期致病病原体通常未知，及时给予经验性抗生素仍然是治疗的关键。尽管CAP患者的病情随着抗生素的使用而改善，不合理的抗生素处方会带来细菌耐药性升高和药物不良反应等风险，因此，有必要确定CAP治疗的辅助治疗药物。

中医药植物制剂具有多种代谢产物、多种途径和多种靶点的特点，为CAP的治疗提供了潜在的选择。因此，植物药能否有效地补充常规治疗是一个值得关注的问题。银花平肝(YHPG)颗粒源自麻黄汤（《伤寒论》）和三拗汤（《太平惠民和济局方》），具有清热、解毒、止咳、化痰和平喘的作用。最近的研究强调了YHPG颗粒的抗炎活性，芦丁，槲皮素和鞣花酸被确定为有效抑制中枢促炎基因的三种主要活性代谢物。体外实验证明了YHPG颗粒剂对呼吸道常见致病菌的抑制作用，包括肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌、肺炎克雷伯菌、流感嗜血杆菌和大肠杆菌。这项研究证明了YHPG颗粒的广谱抗菌能力，将其定位为主要由细菌感染引起的CAP的潜在治疗方法。先前的研究表明，YHPG颗粒可以抑制H1N1甲型流感病毒感染小鼠的肺组织炎症和病毒载量，同时调节免疫功能失衡。此外，随机对照试验（RCT）的证据表明，YHPG颗粒可以缓解呼吸道病毒感染患者的临床症状，在退热、止痛、化痰和止咳方面表现出显著的优势，没有明显的不良反应。

基于这些发现，将YHPG颗粒与常规治疗相结合，有望在抗炎、抗菌和抗病毒作用、免疫增强和临床症状改善方面产生协同治疗作用，从而为CAP提供增强的治疗益处。然而，目前的临床证据并不足以证明YHPG颗粒剂与常规治疗相结合对CAP的有效性。

目的：观察中药银花平肝(YHPG)颗粒联合常规肺炎治疗的疗效及安全性。

方法：该临床试验在杭州市某医疗中心进行，共纳入240例受试者，除常规肺炎治疗外，还将受试者按1：主要观察指标为治疗结束时肺炎治愈率的差异，次要观察指标包括胸部CT吸收率、危重程度评分（SMART-COP评分）、急性生理学和慢性健康评价II（APACHE II）评分、C反应蛋白（CRP）水平、乳酸（LC）水平、降钙素原（PCT）水平、症状恢复时间、住院时间和中医证候评分。

结果：共纳入229例患者，肺炎治愈率YHPG颗粒组高于安慰剂组（37.2% vs. 22.4%，mean difference：14.75%，95% CI：3.05-26.46，p < 0.05），表明YHPG颗粒的优越性。YHPG颗粒剂能显著改善患者的胸部CT吸收率、肺炎严重程度、CRP和LC水平（p < 0.05）。此外，与安慰剂相比，YHPG颗粒剂可缩短发热和肺部啰音的恢复时间，缩短住院时间，并降低中医证候评分（p < 0.05）。两组患者的其他结局比较差异无统计学意义（p > 0.05）。值得注意的是，YHPG颗粒的不良反应较少。

结论：在西医辅助治疗的基础上，银花平肝颗粒能显著提高肺炎的治愈率和胸部CT吸收率，减轻肺炎的严重程度和炎症程度，改善患者的临床症状，且具有良好的耐受性和安全性，是一种很有前景的辅助治疗CAP的药物。

原始出处：

Wang JL, Hu HR, Guo YL, et al. Effectiveness of Yinhua Pinggan granules in community-acquired pneumonia: a randomized, double-blind clinical trial. Front Pharmacol. 2025;16:1446319. Published 2025 Mar 4. doi:10.3389/fphar.2025.1446319