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FDA癌症临床试验中患者报告的核心结果:工业指南 指南 其它

本指南为申办方提供了在癌症临床试验中收集一组核心患者报告临床结果的建议,以及选择仪器和试验设计的相关注意事项。虽然本指南侧重于患者报告结果 (PRO) 指标,但其中一些建议可能与癌症临床试验中的其他临

FDA新生儿产品开发中长期临床神经发育安全性研究的考虑因素:工业指南 指南 其它

本指南旨在提供一个框架,用于考虑是否以及何种类型的长期神经、感觉和发育评估可用于支持确定药物、生物制品或设备(本指南中称为“医疗产品”)对新生儿的安全性,如果是,哪些神经发育领

使用人工智能干预措施的综合卫生经济评估报告标准 (CHEERS-AI) 指南 其它

2024-07-10

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人工智能 (AI) 在医疗保健领域的应用正在迅速扩大。人们越来越期望开发使用 AI 来执行其功能的新健康干预措施。迄今为止,基于 AI 的健康干预措施的经济评估 (EE) 报告似乎缺乏有关干预措施的

癌症登记数据库数据报告规范(REPCAN) 指南 其它

2024-07-09

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背景:本研究的目的是制定一份关于如何报告基于人群的癌症登记结果的指南。

2024年版ICMJE推荐规范更新内容说明 其它 其它

2024-04-25

暂无更新

本文主要更新主题1:为什么作者署名很重要(Ⅱ.A.1)Ⅱ.A.1节新增:当数据来自中低收入国家(LMIC)时,编辑应警惕将LMIC的研究人员排除在作者署名之外的做法。

FDA发布真实世界研究用于药物和生物制品的非干预临床研究的指导原则 指南 其它

美国食品药品监督管理局(FDA)的关于利用非干预性研究评估药物有效性和安全性的指导草案文件。文件主要内容包括:

SEER数据库编码和分级手册2023 标准 其它

2023-03-01

暂无更新

SEER数据库是全球最大的公开的肿瘤数据库,全球学者都可以申请相关数据供研究,这是最新的数据库编码和分级手册

ASSESStool:支持对定性、定量和混合方法实施研究成果进行报告和批判性评估的综合工具 共识 其它

2023-01-11

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ASSESStool:支持对定性、定量和混合方法实施研究成果进行报告和批判性评估的综合工具

PROBE 2023:牙髓学观察性研究报告指南 共识 其它

2023-01-10

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PROBE 2023:牙髓学观察性研究报告指南

人工智能驱动的决策支持系统早期临床评价报告指南:DECIDE-AI 指南 其它

2023-01-04

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人工智能驱动的决策支持系统早期临床评价报告指南:DECIDE-AI

基于共识的调查研究报告清单(CROSS) 共识 其它

2023-01-03

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调查是一系列问题,旨在从特定人群中提取一组所需数据或意见。调查可以比其他一些数据收集方法更快地进行管理,并有助于从大量参与者那里收集数据。 调查中可以包含许多问题,以增加评估多个研究领域的灵活性,例如

提高网络调查的质量:互联网电子调查结果报告清单(CHERRIES) 共识 其它

2023-01-03

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提高网络调查的质量:互联网电子调查结果报告清单(CHERRIES)

在试验方案中结果报告的指南:SPIRIT-Outcomes 2022 扩展 共识 其它

2023-01-02

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在试验方案中报告结果的指南:SPIRIT-Outcomes 2022 扩展

RIPI-f:指导面对面心理干预中治疗完整性的报告 指南 其它

2022-12-14

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目标:干预完整性是指研究干预按预期进行的程度。 本文介绍了 RIPI-f 清单(报告面对面提供的心理干预的完整性)并总结了其开发方法。 RIPI-f 提出了在面对面心理干预的评估研究中报告干预完整性的

成人静脉血液标本管理的证据总结 文档 其它

在临床应用时,需要充分考虑临床情景,结合专业人士的判断及病人的意愿,遵循个体化原则,分析证据应用的障碍因素及促进因素,审慎地将证据应用于临床实践中。

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