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2025 中国专家共识：III类错位咬合的早期正畸治疗 （英文）
共识
其它
2025-04-01
III类错位咬合的患病率在不同的国家和地区有所不同，东南亚国家人群患病率最高，严重影响口腔功能、面部外观和心理健康。本文主要针对III类错位咬合的早期正畸治疗提供共识指导。
FDA：513(f)(2) 条从头分类过程（自动 III 类指定的评估）
指导原则
其它
本文件的目的是为根据《联邦食品、药品和化妆品》第 513(f)(2) 条提交和审查 De Novo 分类请求（以下简称“De Novo 请求”）的流程提供指导。 法案（FD&a
2024 FDA指南：环氧乙烷灭菌设施对 III类器械的过渡性执行政策变更
指南
其它
FDA 发布本指南是为了传达其关于环氧乙烷灭菌 PMA 和 HDE 器械灭菌地点变更的政策，在这些情况下，这些器械受到灭菌设施潜在、实际或临时操作减少的影响，这可能会影响这些无菌医疗器械的可用性。
