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FDA 行业指南：支持程序性细胞死亡受体 1 (PD-1) 或程序性细胞死亡配体 1 (PD-L1) 阻断抗体治疗癌症患者的替代给药方案的基于药代动力学的标准 指南 其它

2022-12-06

美国食品和药品监督管理局(FDA,Food and Drug Administration)

本文件提供了关于使用基于药代动力学 (PK) 的标准来支持替代药物批准的建议程序性细胞死亡受体 1 (PD-1) 或程序性细胞死亡配体 1 (PD-L1) 阻断抗体的给药方案。

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