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药物临床试验期间方案变更技术指导原则(试行) 指导原则 其它

为指导药物临床试验申办者规范开展临床试验期间方案变更相关工作,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《药物临床试验期间方案变更技术指导原则(试行)》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指

2022 FSRH CEU 指南:药物与激素避孕的相互作用 指南 其它

本 FSRH 指南为卫生专业人员提供了关于药物与激素避孕的相互作用的循证建议和良好实践要点。它旨在供从事性和生殖健康、全科医学以及妇产科环境工作的卫生专业人员使用。

FDA 指导文件:开发治疗溃疡性结肠炎药物 指南 其它

本指南的目的是帮助申办者临床开发治疗成人溃疡性结肠炎 (UC) 的药物。本指南解决了 FDA 目前对正在开发的用于治疗 UC 的药物的临床试验的必要属性的思考,包括试验人群、试验设计、疗效考虑和安全性

神经精神药理学治疗药物监测共识指南:2017版 指南 其它

剂量相关参考浓度范围对于TDM结果的解释,除了治疗参考浓度范围外还有另一个浓度范围,即所谓的剂量相关参考浓度范围。治疗参考浓度范围的应用是药效动力学问题,而剂量相关参考浓度范围的运用是药代

2022 ESAIC/ESRA 联合指南:抗血栓药物患者的区域麻醉 指南 其它

出血是椎管内和周围神经阻滞后的潜在并发症。服用抗血小板和抗凝药物的患者风险增加。这份来自欧洲麻醉与重症监护学会和欧洲区域麻醉学会的联合指南旨在就如何降低与区域麻醉实践相关的抗血栓药物引起的血肿形成风险

2022 ESAIC/ESRA指南:服用抗栓药物患者的局部麻醉 指南 其它

2022年1月,欧洲麻醉和重症监护学会(ESAIC)联合欧洲局部麻醉和疼痛治疗学会(ESRA)发布了服用抗栓药物患者的局部麻醉指南。

广东省他汀类药物评价与遴选专家共识 共识 其它

2021-12-28

广东省药学会

2020年12月25日国家卫生健康委、国家中医药管理局关于加强公立医院运营管理的指导意见指出:“推动公立医院高质量发展,推进管理模式和运行方式加快转变,进一步提高医院运营管理科学化、规范化

新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2021年版) 指南 其它

我委组织国家卫生健康委合理用药专家委员会牵头对《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2020年版)》进行修改完善,制定了《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2021年版)》。

新时代我国高级实践护士药物处方范围专家共识(续) 共识 其它

在前期研究的基础上,依据上海科学技术出版社出版的第5版《临床药物手册》对临床各系统的护士药物处方内容进行整理、归纳,采用文献调研、半结构访谈、德尔菲等方法对护士处方权的相关内容进行深入研究。

抗凝药物治疗静脉血栓栓塞症争议与共识 共识 其它

静脉血栓栓塞症(VTE)包括深静脉血栓形成(DVT)和肺动脉栓塞(PE),是同一疾病在不同阶段和身体不同部位的两种表现形式。VTE是仅次于心脏病和中风后的第三大常见心血管疾病死亡原因。美国每年>

2021 ESCMID COVID-19 生活指南:药物治疗和临床管理 指南 其它

本指南旨在为 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 成人患者的管理提供循证建议。更具体地说,目标是帮助临床医生管理不同严重程度的 COVID-19 患者,包括门诊患者、住院患者和入住重症监护室

FDA指导原则:心衰治疗药物开发的终点选择指南 指导原则 其它

FDA指导原则:心衰治疗药物开发的终点选择指南

FDA:研究者职责——研究药物和器械的安全报告 指导原则 其它

本指南旨在帮助临床研究人员遵守以下安全报告要求:

FDA罕见病:早期药物开发和 IND 前会议的作用 指导原则 其它

美国食品和药物管理局(FDA 或机构)宣布了一份题为“罕见疾病:早期药物开发和研究前新药申请会议的作用”的行业指南草案。 本指南草案的目的是协助治疗罕见病的药物和生物制品的申办

药物临床试验随机分配指导原则(征求意见稿) 指导原则 其它

在随机对照临床试验中,随机分配为定量评价药物的治疗效应提供了必要的统计推断基础。为给申办者提供药物临床试验随机分配设计和实施的指导性建议,我中心组织起草了《药物临床试验随机分配指导原则(征求意见稿)》

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