2022-10-08
为进一步指导评估药物临床试验中药物性肝损伤的潜在可能性,保障受试者安全,同时获得安全性信息以评估试验药物的风险特征。我中心起草了《临床试验中药物性肝损伤的识别、处理及评价指导原则》。
英文标题:Understanding of ACG Clinical Guideline: Diagnosis and Management of Idiosyncratic Drug-induced Liver Injury 作者:茅益民出处:胃肠病学, 2015, 20(4): 193-198 内容介绍:2014年6月美国胃肠病学会(ACG)发布了全球首个关于药物性肝损伤(DILI)的临床指南
肝脏是药物代谢的主要场所,因此成为药物损伤的主要器官之一。据WHO统计,药物性肝损伤(drug-induced liver injury,DILI)已经上升为全球肝病死亡原因的第5位。DILI的发生率为1.4%~ 8.1%。对于血液病患者,特别是血液肿瘤患者,治疗中常用的抗肿瘤药物和其他的基础药物是导致血液病患者DILI的主要原因。由于新药的不断出现和对DILI认识的进展,由《中华血液学杂志》杂志
2023-10-25
本文主要探讨在这种情况下,肝活检作为DILI因果关系评估的一部分的适当应用。
药物性肝损伤(DILI)是指由各类处方或非处方的化学药物、生物制剂、传统中药、天然药等所诱发的肝损伤,为全球肝病死亡原因的第5位。DILI一旦发生,通常会影响原发病的治疗,严重者可导致急性肝衰竭(AL
2019-02-13
在过去的时间年,非酒精性脂肪性肝病和非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者接受临床试验的数量迅速增加,由于潜在的慢性肝病,NASH患者经常需要不同方法来评估和管理疑似药物引起的肝损伤。本文主要针对非酒精性脂肪性肝炎患者临床试验期间疑似急性药物性肝损伤的检测、评估和管理提出指导建议。
2023-07-10
本研究汇总了脑卒中患者便秘非药物性预防和管理的措施,主要包括中医外治法、腹部按摩、生活干预和情志护理,可为脑卒中患者便秘的预防和管理提供循证依据。
2023-07-10
本指导原则仅代表药品监管部门当前的认识和观点,不具有强制性法律约束力。随着科学研究的进展,本指导原则中的相关内容将不断完善与更新。