重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则
指导原则
其它
2023-05-22
为进一步规范重组胶原蛋白创面敷料等医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制定了《重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则》，现予发布。
胶原酶治疗胶原蛋白(刺激剂)植入后结节并发症专家共识
共识
其它
2024-02-15
过去几十年中，胶原蛋白及胶原蛋白刺激剂因其生物相容性良好和抗原性低，以各种形式的生物医用材料广泛应用在创伤、美容整形、组织修复等临床领域，并且得到患者和临床医生的普遍认可~([1])。需要注意的是，由
2015-01-20
我国目前斑贴试验技术虽然也有一定发展和应用，但与发达国家相比还有很大差距，许多医生对斑贴试验的原理、适应证、禁忌证、操作方法、注意事项、结果判读、结果解释、如何选择待测变应原等问题还不完全清楚。有鉴于此，中国医师协会皮肤性病学分会过敏与临床免疫专业委员会联合国内部分专家制定本共识。
藻酸盐敷料注册审查指导原则（征求意见稿）
指导原则
其它
2024-04-28
根据国家药品监督管理局2024年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编制了《藻酸盐敷料注册审查指导原则》，经文献调研、专题研讨等程序形成了征求意见稿，即日起在网上公开征求意见。
2021-11-02
芬太尼透皮贴剂1990年在美国上市,于1999年在我国批准上市,具有释药速率稳定,作用时间长达72 h,使用方便等特点,已成为目前临床应用最为广泛的癌症镇痛药物之一。
2021-08-06
2015年中华中医药学会肛肠分会发布《中国成人常见肛肠疾病流行病学抽样调查》结果,显示我国肛肠疾病患病率为50.10%,其中痔病患病人数最多,占全部肛肠疾病的98.08%[1]。
2022-07-05
创面处置是糖尿病足溃疡管理的重要内容，敷料是主要工具之一。目前对于糖尿病足的敷料选择并无对应的指南介绍，相关内容在各大综合指南中零散介绍，亟需综合。目的 检索和查阅与糖尿病足管理相关的实践指南，提取其
2019-01-03
近年来，新型含银敷料迅速发展为创面感染防治带来新的有力手段，推动了创面治疗技术的发展与进步。然而，含银敷料种类多，如何在不同创面或创面的不同时期合理选择含银敷料，尚存在认识不一甚或错误应用等问题。本共识以文献证据为基础，从含银敷料的种类与作用机制、含银敷料用于创面治疗的适应证与禁忌证、不同创面如何合理选择含银敷料，及含银敷料应用的注意事项等方面，形成有操作指导价值的全国专家共识，希望为从事创面修复
