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日本药品和医疗器械管理局《寡核苷酸治疗产品非临床安全性评价指导原则》指南介绍
指南
其它
2022-11-21
随着首款寡核苷酸药物Fomivirsen在20世纪90年代末获批上市,该领域发展迅速,目前已有上百个临床试验正在世界范围内开展。对于寡核苷酸类药物,不同的药品监管机构虽然发布了一些指导原则和考虑要点文
以患者为中心的药物开发:对行业,食品和药物管理局人员以及其他利益相关者的患者指南具有重要意义的方法(FDA)
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以患者为中心的药物开发:对行业,食品和药物管理局人员以及其他利益相关者的患者指南具有重要意义的方法