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药品网络销售禁止清单(征求意见稿) 政策 其它

为进一步完善药品网络销售监管有关政策,明确药品网络销售范围,国家药监局组织起草了《药品网络销售禁止清单(征求意见稿)》,现公开征求意见。

《药品网络销售监督管理办法》政策解读 其它

2022-09-02

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对9月2日国家市场监督管理局发布的《药品网络销售监督管理办法》进行解读。

医疗器械网络安全漏洞识别与评估方法 共识 其它

2024-01-04

暂无更新

《医疗器械网络安全漏洞识别与评估方法》(见附件)在人工智能医疗器械创新合作平台正式发布。该方法由中国信通院牵头组织,国内多家医疗器械相关单位共同参与编制完成。

2022 SMFM 特别声明:超声网络连接的最佳实践建议 共识 其它

产前超声是产科护理提供者用来协助怀孕患者日常护理的不可或缺的工具。随着成像技术的进步,支持这项技术的电子系统也变得更加先进。然而,目前这些单独的系统很难“开箱即用”地相互通信。

网络药品经营监督管理办法(征求意见稿) 政策 其它

为贯彻落实《国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》(国办发〔2017〕13号),进一步规范网络药品经营,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》及有

网络药理学应用于中药新药研发专家共识总论 共识 其它

2024-09-15

暂无更新

该共识针对中药新药研发的“三结合”审评证据体系,探讨网络药理学作为新理论、新方法和新工具应用于中药新药研发的特点、进展与挑战、可应用路径和具体应用情形。

美国国家综合癌症网络成人癌痛临床实践指南解读 解读 其它

癌性疼痛(cancer pain)是指由癌症本身或癌症治疗所引起的疼痛。癌痛是癌症患者最常见症状之一,在66%的癌症患者中普遍存在

药品网络销售监督管理办法(征求意见稿) 政策 其它

药品网络销售监督管理办法(征求意见稿)。

网络药理学应用于中药新药研发通用规范专家共识 共识 其它

2024-08-15

暂无更新

该共识针对中药新药研发的“三结合”审评证据体系,探讨网络药理学作为新理论、新方法、新工具应用于中药新药研发的特点进展挑战、可应用路径和具体应用情形,旨在提升中药新药的研发质量,加快中药新产品研发效率。

药品网络销售禁止清单(征求意见稿)反馈意见表 政策 其它

为进一步完善药品网络销售监管有关政策,明确药品网络销售范围,国家药监局组织起草了《药品网络销售禁止清单(征求意见稿)》,现公开征求意见。

化妆品网络经营监督管理办法(征求意见稿) 政策 其它

为贯彻落实《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》,国家药监局组织起草了《化妆品网络经营监督管理办法(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。

FDA 指南:M10 生物分析方法验证和研究样本分析 指南 其它

该指南描述了用于非临床和临床研究的生物分析方法验证的建议。

【中文】ICH指导原则:生物分析方法验证及样品分析M10 指导原则 其它

本指导原则旨在为化学药物和生物药物生物分析方法验证及其在研究样品分析中的应用提供建议,以确保用于支持化学药物和生物药物研发及注册申请中生物分析结果的质量和一致性。

【英文】ICH指导原则:生物分析方法验证及样品分析M10 指导原则 其它

本指导原则旨在为化学药物和生物药物生物分析方法验证及其在研究样品分析中的应用提供建议,以确保用于支持化学药物和生物药物研发及注册申请中生物分析结果的质量和一致性。

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