共查询到104条结果
化妆品生产质量管理规范
政策
其它
2022-01-07
为规范化妆品生产质量管理，根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》等法规、规章，国家药监局组织制定了《化妆品生产质量管理规范》（以下简称《规范》.
2016 昆士兰临床指南：早产临产和生产
其它
2016-06-01
2016年6月，昆士兰卫生组织(QLD)更新发布了早产临产和生产指南，该指南主要修改了5.5抗生素和流程图，氨苄青霉素剂量改为1g/6h,如果绒毛膜羊膜炎和青霉素过敏，澄清了克林达霉素或林可霉素600mg iv/8h，以及日一次庆大霉素静注和甲硝唑500mg iv/12h。
已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求（化学药品）
政策
其它
2024-05-09
按照国家药品监督管理局的部署，药审中心组织制定了《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求（化学药品）》。
医疗器械生产重点监管品种目录1
政策
其它
2022-09-09
根据《关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见》，开展医疗器械生产分级监管，国家药品监督管理局根据医疗器械产品风险程度制定并动态调整医疗器械生产重点监管品种目录1。
化妆品生产质量管理规范 2022
指导原则
其它
2022-01-06
为规范化妆品生产质量管理，根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》等法规、规章，国家药监局组织制定了《化妆品生产质量管理规范》（以下简称《规范》），现予公布，自2022年7月1日起施行
已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求（预防用生物制品）
政策
其它
2024-10-18
按照国家药品监督管理局的部署，药审中心组织制定了《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求（预防用生物制品）》。
关于发布《药用辅料生产质量管理规范》《药包材生产质量管理规范》的公告（征求意见稿）
政策
其它
2024-07-18
国家药监局组织起草了《关于发布〈药用辅料生产质量管理规范〉〈药包材生产质量管理规范〉的公告（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。
