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康复研究中统计学功效评估和效应大小解释指南 2020 指南 其它

2021-10-01

暂无更新

目标:首先,为康复治疗效果建立基于经验的效果大小解释指南。第二,评估康复研究中的统计能力。

农民工职业健康研究:OMEGA-NET 工作组立场文件 共识 其它

2021-10-01

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目的:本研究的目的是:(1)明确职业健康研究中“移民”的定义; (二)总结农民工的行业、职业和就业情况; (3) 确定农民工可获得的职业健康和安全服务; (四)总结农民工工作中

FDA:研究性器械豁免 (IDE) 临床试验期间的现场病例演示 指导原则 其它

本文件的目的是为机构审查委员会 (IRB)、行业、临床研究人员和食品和药物管理局 (FDA) 工作人员提供在评估在研究设备下进行的临床研究中的现场病例报告的适当性时要考虑的因素豁免 (IDE) 申请。

马来酸阿法替尼片生物等效性研究技术指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局药品审评中心发布的《马来酸阿法替尼片生物等效性研究技术指导原则》。

富马酸喹硫平片生物等效性研究技术指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局药品审评中心发布的《富马酸喹硫平片生物等效性研究技术指导原则》。

药物非临床依赖性研究技术指导原则(征求意见稿) 指导原则 其它

药物依赖性研究是新药非临床安全性评价的重要组成部分。我国《药物非临床依赖性研究技术指导原则》于2007年发布,为在药物研发过程中进行依赖性评价提供了技术指导。经过十余年的发展,国际上对药物非临床依赖性

纳米药物非临床药代动力学研究技术指导原则(试行) 其它

纳米药物非临床药代动力学研究技术指导原则(试行)

氟维司群注射液仿制药研究技术指导原则(试行) 其它

氟维司群注射液仿制药研究技术指导原则(试行)

晚期结直肠癌新药临床研究设计指导原则(征求意见稿) 其它

晚期结直肠癌是抗肿瘤新药研发的热点领域,伴随新药研发进展,抗血管生成类靶向药物、免疫检查点抑制剂等新药的使用,对临床试验设计和终点选择带来了挑战,现有指导原则尚不能涵盖。为给业界人员在临床研发路径和临

化学药品吸入液体制剂药学研究技术要求(征求意见稿) 其它

为规范和指导化学药品吸入液体制剂的药学研究,我中心组织制订了《化学药品吸入液体制剂药学研究技术要求(征求意见稿)》。

从最近的遗传学研究看注意力缺陷/多动障碍 共识 其它

2021-04-05

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注意力缺陷/多动症 (ADHD) 是一种常见且高度可遗传的神经发育障碍 (NDD)。在这篇叙述性综述中,我们总结了近5-10年来定量和分子遗传学研究的最新进展。结合大规模的国际合作,这些进展使人们在理

关于南非肺癌管理的卫生系统和患者相关障碍的共识研究 共识 其它

2021-02-11

暂无更新

这项研究旨在就保健服务机构和患者在实现最佳肺癌管理方面所面临的最重要挑战达成共识,并找出可能的解决方案。

甲磺酸伊马替尼片生物等效性研究技术指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局药品审评中心发布的《甲磺酸伊马替尼片生物等效性研究技术指导原则》。

肾细胞癌分子病理研究进展及检测专家共识(2020版) 其它

肿瘤分子病理学的不断发展对肾细胞癌的分类和诊疗方案产生重大影响,这也促使病理诊断工作者紧跟时代的步伐,不断更新相关知识和理念。为此中华医学会病理学分会泌尿与男性生殖学组(筹)专家委员结合国内外最新研究

化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南(试行) 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局药品审评中心发布的《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南(试行)》。

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