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《肝脏靶向腺相关病毒(AAV)血友病B基因治疗研究》解读 解读 其它

本文最初发表在2022年《Lancet Haematology》杂志上,发表后引起业内广泛关注,宾夕法尼亚大学Lindsey A George教授在《Lancet Haematology》杂志同期给予

伴中央颞区棘波儿童良性癫痫的脑网络研究进展 共识 其它

伴中央颞区棘波儿童良性癫痫(benign childhood epilepsy with centrotemporal spikes, BECTS)又称Rolandic癫痫,是儿童时期最常见的特发性局

中国《放射性体内诊断药物非临床研究技术指导原则》解读 解读 其它

为推动和规范中国放射性诊断药物的研发,国家药品监督管理局药品审评中心于2021年2月发布了《放射性体内诊断药物非临床研究技术指导原则》,着重介绍了放射性诊断药物非临床研究的内容及特殊考虑,提出了需关注

诊断试验准确性比较研究偏倚风险评价工具QUADAS-C解读 解读 其它

QUADAS-2已广泛用于评价单个诊断试验准确性研究偏倚风险,但其不适用于评价多个诊断试验准确性比较研究的偏倚风险。目前,系统评价普遍采用QUADAS-2评价多个诊断试验准确性比较研究的偏倚风险,这本

STROCSS 2021:加强手术队列、横断面和病例对照研究的报告 指南 其它

2022-09-01

Equator Network

简介:加强外科队列研究报告 (STROCSS) 指南于 2017 年制定,旨在提高外科观察性研究的报告质量,并于 2019 年更新。手术,我们旨在更新 STROCSS 2019 指南。

家庭护理中的高风险用药:一项德尔菲研究 其它 其它

这项研究的目的是就家庭护理中的哪些药物应被视为高风险药物(HRM)达成共识,并获得关于家庭护理护士在管理这些HRM时可以执行哪些干预措施以提高护理质量和安全性的建议。

预防成人植入式静脉输液港堵管最佳证据的 应用研究 指南 其它

预防成人植入式静脉输液港堵管的最佳证据应用可以改善病人的临床结局, 优化系统操作流程。

研究者手册中安全性参考信息撰写技术指导原则 指导原则 其它

研究者手册中安全性参考信息撰写技术指导原则

新型冠状病毒中和抗体类药物非临床研究技术指导原则 指导原则 其它

目前,临床急需针对新型冠状病毒(SARS-CoV-2)(简称新冠病毒)的治疗和控制(预防)性药物。为积极应对新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫情,加速和促进新冠病毒中和抗体类药物(简称新冠中和抗体

农民工职业健康研究:OMEGA-NET 工作组立场文件 共识 其它

2021-10-01

暂无更新

目的:本研究的目的是:(1)明确职业健康研究中“移民”的定义; (二)总结农民工的行业、职业和就业情况; (3) 确定农民工可获得的职业健康和安全服务; (四)总结农民工工作中

FDA:研究性器械豁免 (IDE) 临床试验期间的现场病例演示 指导原则 其它

本文件的目的是为机构审查委员会 (IRB)、行业、临床研究人员和食品和药物管理局 (FDA) 工作人员提供在评估在研究设备下进行的临床研究中的现场病例报告的适当性时要考虑的因素豁免 (IDE) 申请。

康复研究中统计学功效评估和效应大小解释指南 2020 指南 其它

2021-10-01

暂无更新

目标:首先,为康复治疗效果建立基于经验的效果大小解释指南。第二,评估康复研究中的统计能力。

富马酸喹硫平片生物等效性研究技术指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局药品审评中心发布的《富马酸喹硫平片生物等效性研究技术指导原则》。

马来酸阿法替尼片生物等效性研究技术指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局药品审评中心发布的《马来酸阿法替尼片生物等效性研究技术指导原则》。

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