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定性研究报告标准(SRQR) 共识 其它

2023-07-04

Equator Network

许多类型的定量研究都有报告标准,但目前还没有针对广泛的定性研究的报告标准。 本研究的目的是制定和定义报告定性研究的标准,同时保留必要的灵活性以适应各种范式、途径和方法。

中药制剂稳定性研究技术指导原则(试行) 指导原则 其它

在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《中药制剂稳定性研究技术指导原则(试行)》。

无源植入性医疗器械稳定性研究指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《无源植入性医疗器械稳定性研究指导原则》。

报告定性研究的综合标准 (COREQ):访谈和焦点小组的 32 项清单 指南 其它

2022-09-01

Equator Network

背景:定性研究探索临床医生、医疗保健提供者、政策制定者和消费者遇到的复杂现象。尽管有部分清单可用,但对于任何类型的定性设计都没有统一的报告框架。

化学药物(原料药和制剂)稳定性研究技术指导原则 其它

化学药物(原料药和制剂)稳定性研究技术指导原则

定性研究报告的综合标准 (COREQ):包含 32 项的访谈和焦点小组清单 共识 其它

2020-10-13

Equator Network

背景:定性研究探索临床医生、医疗保健提供者、政策制定者和消费者遇到的复杂现象。 尽管可以使用部分清单,但任何类型的定性设计都不存在综合报告框架。

化学药品注射剂配伍稳定性药学研究技术指导原则(试行) 指导原则 其它

在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织起草了《化学药品注射剂配伍稳定性药学研究技术指导原则(试行)》。

稳定性冠心病基层合理用药指南 其它

稳定性冠心病包括3种情况:慢性稳定性劳力型心绞痛、缺血性心肌病和急性冠状动脉综合征(ACS)之后稳定的病程阶段。慢性稳定性劳力型心绞痛是在冠状动脉固定性严重狭窄基础上,由于心肌负荷的增加引

稳定性冠心病诊断与治疗指南 其它

2007年由中华医学会心血管病学分会多位专家组成的联合委员会制订的“慢性稳定性心绞痛诊断与治疗指南”,充分采用中国人群流行病学和临床研究证据、结合国外研究结果及指南建议,对我国稳定性冠心病(stable coronary artery disease,SCAD)的防治工作起到了重要的指导作用。近10 年来,由于循证医学证据的持续更新,对于SCAD病理生理机制的认识、疾病的诊断方法及治疗手段有了更加

稳定性冠心病基层诊疗指南(2020年) 其它

稳定性冠心病(stable coronary artery disease,SCAD)一般包括3种情况,即慢性稳定性劳力型心绞痛、缺血性心肌病和急性冠状动脉综合征(acute coronar

原料药和制剂的稳定性试验 指南 其它

本指南交叉引用了国际人用药品技术要求协调委员会(ICH)发布的一系列相关文件和其他世卫组织指南。

ICH-Q1E稳定性数据评价 其它

2016-04-25

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ICH-Q1E稳定性数据评价

GRADE 概念论文 8:判断一系列验证研究中预后模型判别性能估计的确定性 指南 其它

2024-11-01

GRADE工作组

背景:预后模型结合了多种预后因素,根据预后因素值估计个体患者未来事件发生的可能性。评估这些模型的关键在于开展研究以评估其预测性能,例如鉴别力。

GRADE 概念论文 2:在一系列验证研究中判断预后模型校准确定性的概念 指南 其它

2024-11-01

GRADE工作组

背景:预后模型结合了多种预后因素,根据预后因素值估计个体患者未来事件发生的可能性(或风险)。评估预后模型的一个基本部分是开展研究,以确定其预测性能(如校准和鉴别)是否在不同环境中重现。

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