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2022 德国肺血管研究所创新药物开发计划的共识声明:肺动脉高压在间质性肺疾病中的临床试验设计和终点
共识
其它
与间质性肺疾病(ILD)相关的肺动脉高压(PH)是PH药物临床试验的一个有吸引力的靶点。此类研究取得成功需要考虑许多因素。最有可能对干预措施作出反应的患者表型需要权衡肺实质疾病的程度和血流动力学损害的
FDA行业指南:当前的良好生产规范和预防控制、外国供应商验证计划、故意掺假和产品安全法规:关于某些规定的执行政策
指导原则
其它
本文件的目的是表明,食品和药物管理局(FDA、我们或该机构)目前并基于我们目前对风险的理解,不打算执行某些监管要求,因为它们目前适用于某些实体和/或活动。适用的要求在我们题为“动物食品现行
2016 EULAR循证建议:系统性红斑狼疮和/或抗磷脂综合征女性患者计划生育,辅助生殖,妊娠和更年期管理及健康
其它
2016年7月,欧洲抗风湿病联盟(EULAR)发布了系统性红斑狼疮和/或抗磷脂综合征女性患者计划生育,辅助生殖,妊娠和更年期管理及健康建议,建议涉及的内容包括:优生咨询和危险分层,避孕措施,生育能力下降的危险因素,维持生育能力,人工授精,系统性红斑狼疮疾病活动期孕产妇生物标志物检测,孕期监测,药物预防,妊娠期辅助治疗,更年期激素替代疗法,恶性肿瘤筛查,HPV疫苗接种。

该指南草案旨在简化包括真实世界数据在内的上市后药物流行病学安全性研究的开发和监管评估。该指南还旨在提高研究方案和/或结果被卫生当局接受的能力,并支持根据研究结果做出决策。
计划接受心脏毒性癌症治疗的癌症患者的基线心血管风险评估:欧洲心脏病学会心力衰竭协会心脏肿瘤学研究组与国际心脏肿瘤学会合作撰写的立场声明和新风险评估工具
共识
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2021-07-21
欧洲心脏病学会心脏肿瘤学研究组心力衰竭协会与国际心脏肿瘤学会合作发表的立场声明提供了实用、易用且基于证据的风险分层工具,供肿瘤学家、血液肿瘤学家和心脏病学家在临床实践中使用,对接受已知会导致心力衰竭或