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关于公开征求《药物临床试验参与方的安全信息报告与风险沟通交流技术指导原则》意见的通知 指导原则 其它

国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《药物临床试验参与方的安全信息报告与风险沟通交流技术指导原则》,经工作组及中心内部讨论,已形成征求意见稿。

《M7(R2):评估和控制药物中DNA反应性(致突变)杂质以限制潜在致癌风险》附录英文版 政策 其它

我中心拟定了《<M7(R2):评估和控制药物中DNA反应性(致突变)杂质以限制潜在致癌风险>正文、问答及附录实施建议》,同时组织翻译了M7(R2)指导原则正文、问答及附录的中文版。

《M7(R2):评估和控制药物中DNA反应性(致突变)杂质以限制潜在致癌风险》正文英文版 政策 其它

我中心拟定了《<M7(R2):评估和控制药物中DNA反应性(致突变)杂质以限制潜在致癌风险>正文、问答及附录实施建议》,同时组织翻译了M7(R2)指导原则正文、问答及附录的中文版。

《M7(R2):评估和控制药物中DNA反应性(致突变)杂质以限制潜在致癌风险》问答中文版 政策 其它

我中心拟定了《<M7(R2):评估和控制药物中DNA反应性(致突变)杂质以限制潜在致癌风险>正文、问答及附录实施建议》,同时组织翻译了M7(R2)指导原则正文、问答及附录的中文版。

《M7(R2):评估和控制药物中DNA反应性(致突变)杂质以限制潜在致癌风险》附录中文版 政策 其它

我中心拟定了《<M7(R2):评估和控制药物中DNA反应性(致突变)杂质以限制潜在致癌风险>正文、问答及附录实施建议》,同时组织翻译了M7(R2)指导原则正文、问答及附录的中文版。

《M7(R2):评估和控制药物中DNA反应性(致突变)杂质以限制潜在致癌风险》问答英文版 政策 其它

我中心拟定了《<M7(R2):评估和控制药物中DNA反应性(致突变)杂质以限制潜在致癌风险>正文、问答及附录实施建议》,同时组织翻译了M7(R2)指导原则正文、问答及附录的中文版。

2022 NICE 医疗技术创新简报:PromarkerD 用于预测 2 型糖尿病患者患糖尿病肾病的风险 [MIB312] 指南 其它

NICE 开发了一份关于PromarkerD 的医疗技术创新简报 (MIB),用于预测 2 型糖尿病患者患糖尿病肾病的风险。

GRADE指南 28:使用 GRADE 评估有关预后因素的证据:对识别具有不同绝对风险的患者群体的确定性进行评级 指南 其它

2022-11-16

GRADE工作组

目的:本研究的目的是为使用“建议分级评估、制定和评价” (GRADE) 方法确定预后因素与未来结果之间关联估计的确定性提供指导。

2022 NLA科学声明:他汀类药物不耐受—新定义及降低他汀类药物不耐受患者ASCVD风险的关键因素 共识 其它

2022年6月,美国国家血脂协会(NLA)发布他汀类药物不耐受的科学声明,更新了他汀不耐受的定义,并针对他汀不耐受的识别和管理给出了具体建议。

《2022 ESC/EHRA/AACA/APHRS意见书:评估与减轻心房颤动和静脉血栓栓塞出血风险》要点解读 解读 其它

心房颤动(房颤)是目前世界上成人最常见的心律失常类型,目前估计房颤的人群患病率为2%~4%。其除了造成患者出现心悸、气促、胸闷、运动耐量下降等临床症状外,房颤患者发生缺血性卒中的风险是非房颤患者的4~

《高尿酸血症合并心血管高风险患者诊断和治疗的专家共识:2021年更新版》更新要点解读 解读 其它

2021年1月,Cardiology Journal发布了《高尿酸血症合并心血管高风险患者诊断和治疗的专家共识:2021年更新版》(简称2021年更新版共识)。

重释有创策略 重视出血风险——我看欧洲心脏病学会2023年版急性冠状动脉综合征管理指南 解读 其它

2023-09-27

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新版指南有许多重要的变化,了解这些变化和背景,对于临床实践颇具意义。

M7(R2):评估和控制药物中DNA反应性(致突变)杂质以限制潜在致癌风险》正文中文版 政策 其它

我中心拟定了《<M7(R2):评估和控制药物中DNA反应性(致突变)杂质以限制潜在致癌风险>正文、问答及附录实施建议》,同时组织翻译了M7(R2)指导原则正文、问答及附录的中文版。

药品审评中心药物临床试验期间安全信息评估与风险管理工作程序(试行)修订稿(征求意见稿) 政策 其它

近两年实施过程中任务启动与风险处理情况的汇总分析、NRA CT模块需完善的问题、以及重点问题的跨部门风险评估要求,我们对《药品审评中心药物临床试验期间安全信息评估与风险管理工作程序(试行)》进行修订。

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