2023-11-23
国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《药物临床试验参与方的安全信息报告与风险沟通交流技术指导原则》,经工作组及中心内部讨论,已形成征求意见稿。
2023-08-25
我中心拟定了《<M7(R2):评估和控制药物中DNA反应性(致突变)杂质以限制潜在致癌风险>正文、问答及附录实施建议》,同时组织翻译了M7(R2)指导原则正文、问答及附录的中文版。
2023-08-25
我中心拟定了《<M7(R2):评估和控制药物中DNA反应性(致突变)杂质以限制潜在致癌风险>正文、问答及附录实施建议》,同时组织翻译了M7(R2)指导原则正文、问答及附录的中文版。
2023-08-25
我中心拟定了《<M7(R2):评估和控制药物中DNA反应性(致突变)杂质以限制潜在致癌风险>正文、问答及附录实施建议》,同时组织翻译了M7(R2)指导原则正文、问答及附录的中文版。
2023-08-25
我中心拟定了《<M7(R2):评估和控制药物中DNA反应性(致突变)杂质以限制潜在致癌风险>正文、问答及附录实施建议》,同时组织翻译了M7(R2)指导原则正文、问答及附录的中文版。
2023-08-25
我中心拟定了《<M7(R2):评估和控制药物中DNA反应性(致突变)杂质以限制潜在致癌风险>正文、问答及附录实施建议》,同时组织翻译了M7(R2)指导原则正文、问答及附录的中文版。
本简介中介绍的技术是PromarkerD,被用来预测2型糖尿病患者糖尿病肾病的风险。
NICE 开发了一份关于PromarkerD 的医疗技术创新简报 (MIB),用于预测 2 型糖尿病患者患糖尿病肾病的风险。
2022-11-16
目的:本研究的目的是为使用“建议分级评估、制定和评价” (GRADE) 方法确定预后因素与未来结果之间关联估计的确定性提供指导。
2022-06-09
2022年6月,美国国家血脂协会(NLA)发布他汀类药物不耐受的科学声明,更新了他汀不耐受的定义,并针对他汀不耐受的识别和管理给出了具体建议。
2022-05-09
心房颤动(房颤)是目前世界上成人最常见的心律失常类型,目前估计房颤的人群患病率为2%~4%。其除了造成患者出现心悸、气促、胸闷、运动耐量下降等临床症状外,房颤患者发生缺血性卒中的风险是非房颤患者的4~
2021-05-17
2021年1月,Cardiology Journal发布了《高尿酸血症合并心血管高风险患者诊断和治疗的专家共识:2021年更新版》(简称2021年更新版共识)。
2023-08-25
我中心拟定了《<M7(R2):评估和控制药物中DNA反应性(致突变)杂质以限制潜在致癌风险>正文、问答及附录实施建议》,同时组织翻译了M7(R2)指导原则正文、问答及附录的中文版。
2023-07-10
近两年实施过程中任务启动与风险处理情况的汇总分析、NRA CT模块需完善的问题、以及重点问题的跨部门风险评估要求,我们对《药品审评中心药物临床试验期间安全信息评估与风险管理工作程序(试行)》进行修订。