本指南提供了有关药物评估和研究中心 (CDER) 和生物制品评估和研究中心 (CBER) 为特殊方案评估 (SPA) 所采用的程序和一般政策的信息。
2022-11-25
概述描述干预措施的模板和报告规范（TIDieR）的主要内容及国内外应用现状，结合课题组构建的盆底肌干预方案对TIDieR的12个条目举例说明，并提出建议，旨在为我国学者应用TIDieR提供参考。
2023-10-02
简介：早期剂量探索（EPDF）研究对于新疗法的开发至关重要，直接影响化合物或干预措施是否可以在进一步的试验中进行研究以确认其安全性和有效性。 标准方案项目：介入试验建议 (SPIRIT) 2013 和
2022-09-16
贴剂与贴膏剂，尤其是透皮贴剂已成为国内产品研发或引进的新热点，但国家药品监督管理局（NMPA）对贴剂与贴膏剂没有发布具体的生物等效性（BE）试验指导原则。美国食品药品监督管理局（FDA）发布了28个贴
为了解决这些考虑因素，本指南包括方案偏差和重要方案偏差的定义，关于申办方应在药物和器械的临床研究报告中向 FDA 报告的方案偏差类型的建议。
2020年3月，母乳喂养医学会(ABM)发布了泌乳过多的管理指南。本文的主要目的是回顾泌乳过多的诊断以及管理建议。主要内容涉及鉴别诊断，管理以及未来研究建议。
2021-09-02
临床试验的方案是研究计划、实施、报告和评估的基础。然而，试验方案和现有方案指南在内容和质量上差异很大。这篇文章描述了SPIRIT（Standard Protocol Items: Recommenda
2020-11-28
2019年底，新型冠状病毒肺炎（COVID-19）暴发，引发全球重大公共卫生危机。全军传染病学专业委员会根据急性传染病不同阶段的特点，撰写了《新型冠状病毒肺炎临床防治方案专家共识》,将COVID-19
2024-06-15
对淋证的病因病机、辨证要点、证候分类、分证论治以及中医预防与调摄等关键问题进行总结归纳，并先后邀请国内著名肾病专家召开共识意见论证会议，共同完成共识的制定。
