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医疗器械临床试验方案范本(征求意见稿) 政策 其它

医疗器械临床试验方案范本(征求意见稿)。

2018 ABM临床方案#7:支持母乳喂养的示范生育政策 其它

2018年11月,母乳喂养医学会(ABM)发布了支持母乳喂养的示范生育政策的临床方案,文章列出了成功母乳喂养的10个关键步骤,以及支持母乳喂养的示范生育政策建议。

2013 ABM临床方案#5:健康母婴围产期母乳喂养管理 其它

2013年12月,母乳喂养医学会(ABM)发布了健康母婴围产期母乳喂养管理方案。

2024 FDA指南:药物、生物制品和设备临床研究的方案偏差 指南 其它

为了解决这些考虑因素,本指南包括方案偏差和重要方案偏差的定义,关于申办方应在药物和器械的临床研究报告中向 FDA 报告的方案偏差类型的建议。

临床实践指南推荐意见中针灸方案的制订及撰写建议 共识 其它

2023-10-25

暂无更新

本文从针灸方案的来源、合理性综合评价、优先性选择以及撰写与报告几个方面进行探讨,并提出详细的方法学建议,以期为指南制订者提供临床指南推荐意见的针灸方案评价、选择和撰写的方法学优化思路及建议。

UnitedHealthcare 生育解决方案医疗必要性临床指南:不孕症 指南 其它

除了描述不孕症治疗的局限性和建议外,该指南还为不孕症管理、不孕症手术和使用单胚胎移植提供了一种基于证据的方法。

三阴性乳腺癌含铂方案临床应用专家共识(2021版) 其它

2021-06-30

暂无更新

三阴性乳腺癌(TNBC)是雌激素受体、孕激素受体和人表皮生长因子受体2均为阴性的乳腺癌。这类乳腺癌占所有乳腺癌病理类型的10.0%~20.8%,具有特殊的生物学行为,预后较其他类型差。目前,化疗仍是这

体外诊断试剂临床试验方案范本(征求意见稿) 政策 其它

体外诊断试剂临床试验方案范本(征求意见稿)。

NIH-FDA的2,3期临床试验方案模板 其它

模板一共65页,去掉指导性内容和目录是61页。

临床试验方案中患者报告结局(PRO)指南:SPIRIT-PRO扩展 其它

2021-09-01

暂无更新

患者报告结果 (PRO) 用于临床试验,以提供有关疾病和治疗对患者症状、功能和生活质量的影响的宝贵证据。来自试验的高质量 PRO 数据可以为共享决策、监管和经济分析以及卫生政策提供信息。最近的证据表明

2015 ABM临床方案#18:母乳喂养女性抗抑郁药的应用 其它

2015年7月,母乳喂养医学会(ABM)发布了母乳喂养女性抗抑郁药的应用指南。产后抑郁是一种比较常见且严重的产后状态,影响了10-20%的产后一年内的女性。本文主要内容涉及产后抑郁的筛查、影响以及临床治疗等内容。

2025 SITC共识声明:免疫治疗临床方案的基本生物标志物 共识 其它

本文主要提出了一个基本生物标志物的定义和清单,建议将其纳入所有此类方案。

2023 ABM临床方案#37:婴儿生理护理-婴幼儿夜间母乳喂养管理 指南 其它

婴儿喂养和充足的睡眠是父母们最关心的问题。年幼的婴儿需要日夜频繁的喂养,特别是那些母乳喂养的婴儿。本文主要针对婴幼儿夜间母乳喂养管理提供指导。

【英文】ICH M11电子结构化协调的临床方案指导原则(草案) 政策 其它

【英文】ICH M11电子结构化协调的临床方案指导原则(草案),现就该指导原则内容向社会公开征求意见。

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