2024-02-16
肝脏是人体最大的代谢器官，在机体代谢稳态中起着中心作用。随着年龄的增长，肝脏衰老不仅造成了代谢稳态失衡，还增加了肝脏疾病的易感性。而健康老年人群的肝脏功能的临床参数往往维持在正常水平，无法准确衡量肝脏
美国食品药品监督管理局（FDA或机构）宣布为行业和FDA工作人员提供指南草案，该指南草案的名称为“生物标志物资格：证据框架”。 本指南草案提供了有关一般注意事项的建议，以根据2
2018-09-25
妇科肿瘤（gynecological cancer,GC）指女性生殖系统肿瘤（本共识中特指妇科恶性肿瘤）,主要包括卵巢癌（ovarian cancer,OC）、子宫颈癌（cervical cancer,CC）、子宫内膜癌（endometrial cancer,EC）、外阴癌、阴道癌、输卵管癌,EC发病率最高,OC病死率最高.尽管随着科学研究的进步,GC防治工作取得了一定进展,但由于肿瘤早期诊断与定
中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会特制定本指南。指南以循证为本，证据质量分级及推荐的评价标准采用美国预防医学工作组( U. S． Preventive ServicesTask Force) 推荐的方法。
2020-10-05
重要性：在过去的十年中，已经确定并在临床试验中研究了急性肾损伤（AKI）的新生物标志物。需要有关如何最好地将它们纳入临床实践的指南。
2020-02-20
心力衰竭（以下简称"心衰"）的发病率正在随着人口老龄化不断增加，对其早期诊断和优化治疗非常重要。心衰生物标志物可以辅助心衰的预测、早期诊断、预后评估和指导治疗，对心衰的防治非常重要。钠尿肽是发现最早和
中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会特制定本指南。指南以循证为本，证据质量分级及推荐的评价标准采用美国预防医学工作组( U. S． Preventive ServicesTask Force) 推荐的方法。
2023-10-01
尽管对肿瘤学中的肿瘤标志物进行了多年的研究和数百份报告，但在临床上有用的标志物的数量却少得可怜。 通常，最初报道的标记研究显示出巨大的希望，但随后对相同或相关标记的研究得出不一致的结论或与有希望的结果
2020-02-25
鼻咽癌（nasopharyngeal carcinoma,NPC）是我国中部和南方沿海地区高发的头颈部恶性肿瘤,发病总数占全球的一半以上,严重威胁高发地区人民的生命健康。早期鼻咽癌对放疗非常敏感,单纯
2025 FDA指南：生物标志物的生物分析方法验证
指南
其它
本指南可帮助研究性新药申请 （IND） 的申办方和新药申请 （NDA）、生物制品许可申请 （BLA）、NDA 和 BLA 补充剂以及简化新药申请 （ANDA）（如适用）的申请人验证用于评估生物标志物浓
2024-06-13
西班牙肿瘤内科学会和西班牙病理解剖学学会修订的共识指南旨在建议乳腺癌患者应常规检测哪些生物标志物；包括常规标志物、基因平台和新技术，以及仍在研究中的标志物。
