通便灵胶囊非处方药说明书修订要求

根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对通便灵胶囊说明书中的【警示语】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行统一修订。

国家药品监督管理局(NMPA)

通便灵胶囊

葡醛酸钠注射制剂说明书修订要求

根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对葡醛酸钠注射制剂(包括葡醛酸钠注射液、注射用葡醛酸钠、葡醛酸钠氯化钠注射液)说明书内容进行统一修订。

国家药品监督管理局(NMPA)

葡醛酸钠

关于对药品、医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励的公告(征求意见稿)

国家药监局组织起草了《关于对药品、医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励的公告(征求意见稿)》。

国家药品监督管理局(NMPA)

医疗器械

境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求

为加强药品再注册管理,根据《药品管理法》《疫苗管理法》《药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》等法律法规规章文件,国家药监局制定了境内生产药品再注册申报程序和要求。

国家药品监督管理局(NMPA)

药品

2024 FDA指南:骨内种植牙和骨内种植牙基台 - 基于安全性和性能途径的性能标准

该指导文件提供了 FDA 关于性能标准的建议,以支持基于安全性和性能的途径中牙种植体和基台的上市前提交。

美国食品和药品监督管理局

种植牙

【解读分享】中药在内镜保胆取石术中应用的专家共识(2024版)

2024-10-11 梅斯管理员

为充分发挥中药的优势,该共识结合中医理论与现代研究,阐述了胆宁片的药效、药理和安全性,总结了胆宁片在内镜保胆取石术中的应用方法和注意事项,提出了用药建议,为临床医生提供了切实可行的用药指导。

内镜保胆取石术

阿魏酸哌嗪片、阿魏酸哌嗪分散片和阿魏酸哌嗪胶囊说明书修订要求

根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对阿魏酸哌嗪口服制剂(包括阿魏酸哌嗪片、阿魏酸哌嗪分散片和阿魏酸哌嗪胶囊)说明书内容进行统一修订。

国家药品监督管理局(NMPA)

阿魏酸哌嗪片

注射用美洛西林钠、注射用美洛西林钠舒巴坦钠、注射用美洛西林钠舒巴坦钠(4:1)说明书修订要求

根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对含美洛西林钠注射剂(注射用美洛西林钠、注射用美洛西林钠舒巴坦钠、注射用美洛西林钠舒巴坦钠(4:1))说明书内容进行统一修订。

国家药品监督管理局(NMPA)

舒巴坦钠

肤痒制剂说明书修订要求

根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对肤痒制剂,包括颗粒剂和胶囊剂(硬胶囊)说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行统一修订。

国家药品监督管理局(NMPA)

肤痒制剂

《外用中成药临床应用药物警戒指南》解读与启示

外用中成药的临床不合理应用导致用药风险增加,《指南》为规范化开展外用中成药临床应用的药物警戒工作提供借鉴。

中国药物警戒

药物警戒

《牙科学 水基水门汀 第2部分:树脂改性水门汀》等34项医疗器械行业标准

YY 0271.2—2024《牙科学 水基水门汀 第2部分:树脂改性水门汀》等34项医疗器械行业标准已经审定通过,现予以公布。标准编号、名称、适用范围和实施日期见附件。

国家药品监督管理局(NMPA)

牙科学

多剂量包装中药配方颗粒调剂管理上海共识(2023)

以“陈述”形式形成上海地区多剂量包装中药配方颗粒调剂管理专家共识,以期进一步规范中药配方颗粒的临床调剂工作,加强应用的安全性、合理性和可控性。

上海中医药大学学报

多剂量包装中药配方颗粒

抗体药物偶联物治疗血液系统恶性肿瘤临床应用指导原则(2023年版)

小分子靶向药物、单克隆抗体、抗体药物偶联物(ADC)、双特异性抗体、嵌合抗原受体T细胞等药物改善了血液系统肿瘤患者的预后,本指导原则供医生等专业机构参考。

中国抗癌协会临床肿瘤学协作专业委员会

血液系统恶性肿瘤

阿可替尼治疗B细胞淋巴瘤临床应用指导原则(2023年版)

为进一步规范阿可替尼在血液肿瘤治疗中的临床应用,专家组成员结合相关研究数据和指南推荐,制定了阿可替尼临床应用指导原则,供临床医生参考使用。

中国抗癌协会临床肿瘤学协作专业委员会

B细胞淋巴瘤

新型冠状病毒感染背景下的CAR-T治疗管理中国专家共识(2024年版)

文章基于国内外指南共识、权威文献及国内该领域相关专家临床诊疗经验,针对新型冠状病毒感染背景下CAR-T治疗全流程的临床应用及注意事项给予建议,供临床医生和专业诊疗机构参考。

中国抗癌协会临床肿瘤学协作专业委员会

新型冠状病毒

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