通便灵胶囊非处方药说明书修订要求
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对通便灵胶囊说明书中的【警示语】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行统一修订。
葡醛酸钠注射制剂说明书修订要求
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对葡醛酸钠注射制剂(包括葡醛酸钠注射液、注射用葡醛酸钠、葡醛酸钠氯化钠注射液)说明书内容进行统一修订。
境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求
为加强药品再注册管理,根据《药品管理法》《疫苗管理法》《药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》等法律法规规章文件,国家药监局制定了境内生产药品再注册申报程序和要求。
【解读分享】中药在内镜保胆取石术中应用的专家共识(2024版)
为充分发挥中药的优势,该共识结合中医理论与现代研究,阐述了胆宁片的药效、药理和安全性,总结了胆宁片在内镜保胆取石术中的应用方法和注意事项,提出了用药建议,为临床医生提供了切实可行的用药指导。
阿魏酸哌嗪片、阿魏酸哌嗪分散片和阿魏酸哌嗪胶囊说明书修订要求
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对阿魏酸哌嗪口服制剂(包括阿魏酸哌嗪片、阿魏酸哌嗪分散片和阿魏酸哌嗪胶囊)说明书内容进行统一修订。
注射用美洛西林钠、注射用美洛西林钠舒巴坦钠、注射用美洛西林钠舒巴坦钠(4:1)说明书修订要求
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对含美洛西林钠注射剂(注射用美洛西林钠、注射用美洛西林钠舒巴坦钠、注射用美洛西林钠舒巴坦钠(4:1))说明书内容进行统一修订。
肤痒制剂说明书修订要求
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对肤痒制剂,包括颗粒剂和胶囊剂(硬胶囊)说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行统一修订。
《牙科学 水基水门汀 第2部分:树脂改性水门汀》等34项医疗器械行业标准
YY 0271.2—2024《牙科学 水基水门汀 第2部分:树脂改性水门汀》等34项医疗器械行业标准已经审定通过,现予以公布。标准编号、名称、适用范围和实施日期见附件。
多剂量包装中药配方颗粒调剂管理上海共识(2023)
以“陈述”形式形成上海地区多剂量包装中药配方颗粒调剂管理专家共识,以期进一步规范中药配方颗粒的临床调剂工作,加强应用的安全性、合理性和可控性。
抗体药物偶联物治疗血液系统恶性肿瘤临床应用指导原则(2023年版)
小分子靶向药物、单克隆抗体、抗体药物偶联物(ADC)、双特异性抗体、嵌合抗原受体T细胞等药物改善了血液系统肿瘤患者的预后,本指导原则供医生等专业机构参考。
阿可替尼治疗B细胞淋巴瘤临床应用指导原则(2023年版)
为进一步规范阿可替尼在血液肿瘤治疗中的临床应用,专家组成员结合相关研究数据和指南推荐,制定了阿可替尼临床应用指导原则,供临床医生参考使用。
新型冠状病毒感染背景下的CAR-T治疗管理中国专家共识(2024年版)
文章基于国内外指南共识、权威文献及国内该领域相关专家临床诊疗经验,针对新型冠状病毒感染背景下CAR-T治疗全流程的临床应用及注意事项给予建议,供临床医生和专业诊疗机构参考。