境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求

2024-10-11 国家药品监督管理局（NMPA）国家药品监督管理局官网发表于上海

为加强药品再注册管理，根据《药品管理法》《疫苗管理法》《药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》等法律法规规章文件，国家药监局制定了境内生产药品再注册申报程序和要求。

中文标题：

发布机构：

国家药品监督管理局（NMPA）

发布日期：

2024-10-11

简要介绍：

为加强药品再注册管理，根据《药品管理法》《疫苗管理法》《药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》等法律法规规章文件，国家药监局制定了境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求，现予发布，自2025年1月1日起施行。鼓励各省、自治区、直辖市药品监督管理部门结合实际监管工作，优化、细化相关程序和要求，有效控制药品安全风险，提高服务水平。
　　特此通告。

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