EMA指导原则：自闭症谱系障碍治疗药物的临床研发指南【英文版】
自闭症谱系障碍（ASD）是儿科精神病中最常见和多变的疾病之一。本指导原则旨在为 ASD 新药的评估提供指导；应与其他可能适用于类似疾病和患者人群的 EMA 和 ICH 指导原则一并参阅。
FDA指南：在上市前通知中提交和审查无菌信息（510（k））标记为无菌的器械提交
本指导文件更新并澄清了有关灭菌过程的信息，我们建议申办者在标记为无菌的器械的 510（k） 中包括这些信息。本指导文件还提供了有关我们建议申办者在 510（k） 提交中包含的热原性信息的详细信息。
KRAS突变抑制剂最新汇总与对比：肺癌，胰腺癌，结直肠癌......
最早被发现的肺癌驱动基因，RAS基因一直是肺癌患者的噩梦，因为这一靶点从1982年被发现以来的长达40年的时间都没有一款靶向药获批，一旦化学疗法或免疫疗法失败，完全没有可用的靶向治疗方案，预后极差！近
医疗器械网络安全漏洞识别与评估方法
《医疗器械网络安全漏洞识别与评估方法》（见附件）在人工智能医疗器械创新合作平台正式发布。该方法由中国信通院牵头组织，国内多家医疗器械相关单位共同参与编制完成。
#仑卡奈单抗注射液#
阿尔茨海默病新药国内上市获批，年治疗费约18万元，你觉得值不值？ 据了解仑卡奈单抗有 500mg/5ml 和 200mg/2ml 2 种规格。使用前需用 250ml 氯化钠注射液稀释，输注前稀释液应放至室温。仑卡奈单抗推荐剂量为10mg/kg， 约在 1h 内完成静脉输注，每 2 周给药 1 次。 按照最新定价来算，一个60 公斤体重的患者月均治疗费用约 1.5 万元，年治疗费用约 18 万。具体花费还会根据患者体重浮动。 咱有一说一，这应该不是一般家庭消费得起的吧？你决值吗？ 欢迎评论发布评论与大家一起交流，本期话题礼品是冬季护手霜礼盒+全科室指南会员月卡，评论区随机抽取3名免费送。 没有套路，没有门槛，发布评论即可参与。
CDH17——消化道肿瘤靶点新星
CDH17（Cadherin 17，LI-cadherin），也称为肝肠钙粘蛋白，是钙依赖性蛋白质CDH超家族的非经典成员。CDH17序列由七个细胞外钙粘蛋白结构域和一个非常短的细胞质结构域形成。
NMPA在2024年度有望批准上市的54种创新药
在刚刚过去的2023年，有超过50款创新药物在国内首次审批上市（不包括生物类似物，新适应症申请，以及复方产品）。展望2024年，又有哪些新药有望在中国获批上市呢？梅斯小编通过资料汇总和总结，以下43种
康华生物重组六价诺如病毒疫苗授权HilleVax许可协议，最高合计2.705亿美元
2023年1月8日晚，康华生物公告了与HilleVax签署重组六价诺如病毒疫苗的许可协议。该协议
玛仕度肽首个减重III期临床研究达成主要终点和所有关键次要终点，将于近期递交上市申请
信达生物胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）/胰高血糖素受体（GCGR）双重激动剂玛仕度肽（Mazdutide）在中国超重或肥胖成人受试者中的首个III期临床研究（GLORY-1）达成主要终点和所有
