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医疗器械网络安全漏洞识别与评估方法
共识
CN
2024-01-04
《医疗器械网络安全漏洞识别与评估方法》(见附件)在人工智能医疗器械创新合作平台正式发布。该方法由中国信通院牵头组织,国内多家医疗器械相关单位共同参与编制完成。
FDA指南:医疗器械网络安全:质量体系考虑因素和上市前提交的内容
指南
EN
本文件提供了FDA向业界提出的有关网络安全设备设计、标签的建议,以及FDA建议包含在具有网络安全风险的设备的上市前提交中的文件。
药品监管网络安全与信息化建设“十四五”规划
政策
CN
2022-05-11
《药品监管网络安全与信息化建设“十四五”规划》已经局网络安全和信息化领导小组会议审议通过,现印发给你们。请结合实际抓好落实,扎实推进各项工作。