2024 CDC指南:使用多西环素暴露后预防细菌性传播感染的临床指南
本报告概述了 CDC 对使用多西环素暴露后预防 (doxy PEP) 的建议,这是一种新型的、持续的针对选定人群的管理生物医学 STI 预防策略。
2024 FDA指南:以电子格式提供监管提交 — 使用 eCTD 行业规范指南的某些人类药品申请和相关提交
本指南描述了申办者和申请人必须如何组织他们根据 FD&C 法案第 745A(a) 节以电子方式提交给原子能机构的所有提交类型的内容。
2024 FDA指南:ANDA 提交 |GDUFA 下简化新药申请的修订
本指南描述了修订分类和类别,并解释了修订提交如何影响申请的评估目标日期。该指南取代了 2018 年 7 月的行业 ANDA 提交指南——对 GDUFA 下简化新药申请的修订。
ESMO 2024: 科伦博泰Trop2 ADC芦康沙妥珠单抗三项临床研究结果亮眼
1.芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)单药疗法用于既往接受过治疗的晚期子宫内膜癌(EC)及卵巢癌(OC)患者的2期研究的安全性及疗效。
放射性药品超药品说明书用药专家共识
药品说明书是经国家药品监督管理部门核准的包含药品安全性和有效性的重要科学数据、结论和信息的法定技术文件,也是医疗机构医药人员安全、合理用药所遵循的规范文件。
黑龙江省医疗机构落实药品集中采购政策专家共识
为黑龙江省医疗机构落实国家药品集中采购政策提供了有力的理论支撑,助力构建一个药品集采科学化、常态化、精细化的管理机制,以期推动医疗行业的合理用药,切实保障患者用药安全。
Translational Psychiatry: 长效纳曲酮治疗阿片类药物使用障碍过程中内侧前额叶的神经可塑性——纵向结构磁共振成像研究
本研究探讨了长效纳曲酮治疗对阿片类药物使用障碍患者皮层厚度的影响。结果显示,治疗过程中内侧前额叶皮层厚度显著减少,且与渴望减少呈正相关。
European Child & Adolescent Psychiatry:长效使用维替西汀治疗儿童及青少年重度抑郁症的6个月和18个月开放标签、灵活剂量长期扩展研究
6个月和18个月扩展研究显示,维替西汀在儿童和青少年重度抑郁症患者中的长期使用是安全且耐受的,患者抑郁症状持续改善,超过50%的患者在每次结束时达到缓解状态,未见自杀意念或行为的显著增加。