《M13A: 口服固体速释制剂的生物等效性》英文版

2024-09-12 国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) 国家药品监督管理局药品审评中心 发表于上海

本文为国家药品监督管理局药品审评中心发布的《M13A: 口服固体速释制剂的生物等效性》英文版。

中文标题:

《M13A: 口服固体速释制剂的生物等效性》英文版

发布日期:

2024-09-12

简要介绍:

为推动ICH指导原则在国内的平稳落地实施,我中心拟定了《M13A指导原则(含问答文件)实施建议》,同时组织翻译了M13A指导原则(含问答文件)的中文版。现对该实施建议和中文版公开征求意见,征求意见时间自2024年9月12日至2024年10月18日止。

       如有修改意见,请反馈至联系人电子邮箱:gkzhqyj@cde.org.cn。

       感谢您的参与和大力支持。

相关资料下载:
《M13A 口服固体速释制剂的生物等效性》英文版.pdf
《M13A 口服固体速释制剂的生物等效性》问答文件英文版.pdf
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