Rheumatology (Oxford)：银屑病关节炎更早期发现未确诊对患者24个月躯体功能的实际影响大吗？

银屑病关节炎（PsA）是银屑病患者中约20%-30%可能进展的慢性炎症性关节炎，可导致关节破坏、功能障碍及生活质量下降。尽管国际指南推荐对银屑病患者进行PsA筛查以改善预后，但实际临床实践中筛查率不足，且早期诊断是否能真正改善躯体功能仍缺乏高质量证据。既往观察性研究提示诊断延迟与不良预后相关，但尚无前瞻性随机试验证实早期干预的有效性。本研究旨在通过比较强化监测（ES）与标准护理（SC）策略，评估早期发现未确诊PsA对患者24个月躯体功能的实际影响，为优化银屑病管理策略提供循证依据。

本研究为多中心、前瞻性、平行组群随机对照试验，纳入英国135家初级保健诊所的银屑病患者（无PsA、类风湿关节炎或中轴型脊柱关节炎病史）。符合条件的患者通过电子病历系统筛选后，按1:1比例随机分配至ES组（基线、12个月及24个月接受临床评估和问卷调查）或SC组（仅24个月接受评估）。主要终点为24个月时确诊PsA患者的健康评估问卷残疾指数（HAQ-DI）评分，次要终点包括PsA疾病活动度（PASDAS）和疾病影响（PsAID-12）。研究采用混合效应模型分析HAQ-DI变化，并通过零膨胀Beta回归模型处理数据偏态。样本量计算基于80%检验效能，预设最小临床重要差异（MCID）为HAQ-DI 0.35分，最终纳入2225例患者（ES组1123例，SC组1102例），其中87例确诊PsA（ES组64例，SC组23例）。试验通过英国国家卫生研究院伦理审查（批准号16/SW/0161），并注册于ISRCTN（38877516）。

基线时，ES组与SC组年龄（51.1±13.3 vs. 51.3±13.2岁）、性别分布（女性45.6% vs. 45.3%）及银屑病病程（中位25 vs. 24.5年）均衡。共87例确诊PsA（ES组64例，SC组23例），其中64例（73.6%）符合CASPAR诊断标准。主要终点分析显示，ES组24个月HAQ-DI=0分的患者比例显著低于SC组（25.0% vs. 34.8%），但校正后比值比（aOR=0.64，95% CI 0.17–2.38）无统计学差异（P=0.51）。ES组HAQ-DI非零评分风险较SC组高12%（aOR=1.12，95% CI 0.67–1.86，P=0.66）。亚组分析显示，ES组患者基线HAQ-DI更低（0.28±0.45 vs. 0.34±0.52），但24个月时HAQ-DI增幅更大（Δ0.21±0.33 vs. 0.10±0.25）。次要终点中，ES组PASDAS评分较SC组略低（均值1.7 vs. 2.1），但差异不显著；PsAID-12评分因数据稀疏无法分析。安全性方面，两组死亡率均为0.4%（ES组5例，SC组4例），无试验相关不良事件。敏感性分析排除失访患者后结论一致。

主要终点分析：注册后24个月健康评估问卷残疾指数（HAQ-DI）评分（主要分析人群）

TUDOR试验首次在初级保健人群中验证早期PsA筛查的临床价值，但未发现ES策略显著改善躯体功能的证据。尽管ES组确诊PsA更早且病情较轻，但其HAQ-DI评分改善未优于SC组，可能与样本量不足（实际确诊数仅为预设的37%）、随访时间较短（24个月）及混杂因素（如轻度疾病自然病程）有关。研究提示，无高危因素的普通银屑病群体中广泛筛查PsA的获益有限，未来需聚焦高风险亚组（如合并指甲病变或肥胖者）并延长观察期。尽管未能证实早期干预的直接优势，本研究为优化筛查策略及指导临床实践提供了重要参考。

原始出处：

McHugh N, Tillett W, Helliwell P, Packham J, Collier H, Davies C, Ransom M, Coates L, Brown ST; PROMPT study group. Enhanced surveillance for the detection of psoriatic arthritis in a UK primary care psoriasis population: results from the TUDOR trial. Rheumatology (Oxford). 2024 Jul 22;64(4):1750–9. doi: 10.1093/rheumatology/keae374. Epub ahead of print. PMID: 39037920; PMCID: PMC11962868.