Am J Rhinol Allergy：度普利尤单抗治疗严重未控型慢性鼻窦炎伴鼻息肉的长期有效性和安全性如何？
2025-03-28 AlexYang MedSci原创 发表于陕西省
本研究结果显示，度普利尤单抗对严重CRSwNP具有高效且安全的治疗效果，特别是在治疗后的前6-12个月内，且疗效可持续至24个月。
慢性鼻窦炎（CRS）被定义为一组具有多因素病因的疾病，涉及黏膜屏障的上皮和免疫成分，并受微生物组、环境和遗传因素的影响，这些因素共同决定了持续性的鼻窦炎症。多年来，治疗的金标准一直是使用鼻内皮质类固醇（INCS）、生理盐水鼻腔冲洗，以及在无应答病例中使用短期口服皮质类固醇（OCS），可联合或不联合抗生素治疗。对于药物治疗控制不佳的病例，手术治疗是一种有效的选择，它可以改善鼻腔阻塞，恢复鼻窦通气，并增加暴露于局部药物治疗的黏膜表面积。然而，尽管使用了OCS和/或手术，仍有约三分之一的患者出现持续症状或鼻息肉复发。
已知某些形式的慢性鼻窦炎通过最大剂量药物治疗和手术治疗仍无法得到控制，这些疾病最近被定义为“严重未受控型慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）”，其主要特征是2型炎症通路和合并症，如哮喘、非甾体抗炎药（NSAID）不耐受和过敏。
对于这些患者，最近提出了使用生物药物（单克隆抗体，特异性靶向疾病潜在的2型炎症通路的药物）的治疗方案，其中一些已获得美国和欧洲监管机构的批准。目前获批用于CRSwNP的生物制剂有度普利尤单抗、奥马珠单抗和美泊利珠单抗。其中，度普利尤单抗是首个获美国食品药品监督管理局批准用于治疗CRSwNP的生物制剂。它是一种全人源单克隆抗体，与IL-4受体α亚基结合，以抑制IL-4和IL-13的信号传导。
虽然随机对照试验（RCTs）已确实证明了度普利尤单抗在治疗CRSwNP中的有效性和安全性，但真实世界研究能提供关于其在常规临床实践中的长期有效性和耐受性的关键见解。
近日，来自意大利多家机构的研究人员研究了度普利尤单抗在治疗严重未控型CRSwNP中的长期有效性和安全性。研究人员对166例严重未控型CRSwNP患者的队列进行了24个月的长期随访，通过关注真实世界的结果，这项研究为度普利尤单抗在日常临床实践中的长期使用提供了有价值的证据。
研究人员对接受度普利尤单抗治疗的严重未控型CRSwNP患者进行了多中心数据回顾性收集。研究人员采用混合模型方差分析（ANOVA）检验来评估生物治疗在改善鼻息肉评分和生活质量方面的效果。生活质量指标通过22项鼻腔结局测试（SNOT-22）和视觉模拟量表（VAS）评分进行测量。
结果显示，鼻息肉评分有统计学上显著且逐步的改善，从中位基线值6（四分位数间距5-6）降低到24个月时的0（四分位数间距0-2）。此外，SNOT-22评分从基线（62±19）到6个月（15±11）取得了最佳结果，之后每个连续时间点的变化均保持在最小临床重要差异以下。鼻阻塞、鼻漏、睡眠障碍和颅面疼痛的VAS评分在长达一年的治疗过程中均表现出持续且显著的改善，这证实了该疾病最相关症状的显著缓解。
随访期间鼻息肉评分的变化情况
总而言之，本研究结果显示，度普利尤单抗对严重CRSwNP具有高效且安全的治疗效果，特别是在治疗后的前6-12个月内，且疗效可持续至24个月。
原始出处：
Russo P, Bassano E, Menichetti M, Lucidi D, Minniti RM, Cigarini E, Menabue S, Marchioni D, Perano D, Ghidini A. Long-Term Effectiveness of Dupilumab in Severe Uncontrolled Chronic Rhinosinusitis with Nasal Polyps: A Multicenter Retrospective Study. Am J Rhinol Allergy. 2025 Jan 15:19458924251313493. doi: 10.1177/19458924251313493. Epub ahead of print. PMID: 39814337.
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