读书报告 | COMPASSION-16研究：卡度尼利单抗联合铂类为基础方案一线治疗中国持续/复发/转移性宫颈癌

宫颈癌在我国女性中属于高发肿瘤，其相关死亡率位列第六。鉴于宫颈癌常与HPV感染相关，免疫治疗在理论上可能有较好疗效。对持续、复发或转移性宫颈癌，既往一线标准方案为紫衫+铂类±贝伐的方案；Keynote-826研究中在标准治疗基础上联合PD-1单抗对CPS≥1患者获益显著，而PD-L1阴性患者获益有限；BEATcc联合PD-L1单抗方案在研究中排除了存在贝伐珠单抗禁忌患者，联合PD-L1单抗对不适合使用贝伐珠单抗患者是否获益有待验证；此外，CTLA-4单抗在宫颈癌治疗中研究数据尚显不足。

COMPASSION-16为一项中国随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究，旨在研究卡度尼利单抗联合铂类为基础±贝伐珠单抗用于持续、复发或转移性宫颈癌一线治疗。该研究共筛选623例患者，其中30例撤回知情，最终445患者进入随机分配入组。4位安慰剂组患者误使用卡度尼利单抗一剂。研究结果提示：PD-L1阳性患者在PFS上获得了具有统计学意义的改善，PD-L1阴性PFS显示出获益趋势。不良反应总体可接受，未见新的不良反应信号。综上所述，卡度尼利单抗+标准一线方案治疗复发、转移或持续性宫颈癌是临床可考虑的新选择。期待后续更长时间的随访数据、DOR及其他生存数据、以及转移患者中不同转移部位对疗效影响的官方数据（Lancet. 2024 Oct 26;404(10463):1668-1676. doi: 10.1016/S0140-6736(24)02135-4)。