JAMA Psychiatry：重复低剂量致幻剂治疗成人ADHD的安全性和有效性：一项随机临床试验
2025-03-21 xiongjy MedSci原创 发表于陕西省
LSD组和安慰剂组的ADHD症状均有显著改善，但两组之间无显著差异。LSD在门诊环境中安全且耐受性良好，但未显示出优于安慰剂的疗效。
注意力缺陷/多动障碍（ADHD）是一种常见的神经发育障碍，全球成人患病率约为2.6%。ADHD患者通常表现出显著的注意力不集中和/或多动-冲动症状，严重影响其生活质量，并常伴有其他精神疾病。目前，ADHD的治疗主要依赖兴奋剂（如哌甲酯和安非他明）和非兴奋剂（如托莫西汀），尽管这些药物在短期内有效，但约20%至40%的患者未能获得足够的疗效，且副作用可能导致治疗中断。近年来，微剂量使用致幻剂（如LSD）引起了广泛关注，尤其是在改善情绪和认知功能方面。然而，LSD在ADHD治疗中的有效性尚未得到充分验证。
本研究是一项为期6周的多中心、双盲、安慰剂对照的2A期随机临床试验，旨在评估重复低剂量LSD对成人ADHD症状的安全性和有效性。研究在瑞士巴塞尔大学医院和荷兰马斯特里赫特大学进行，招募了18至65岁的中重度ADHD患者。参与者被随机分配接受LSD（20微克）或安慰剂，每周两次，持续6周，共12剂。主要疗效终点是通过成人ADHD研究者症状评定量表（AISRS）评估的ADHD症状从基线到第6周的变化。研究还评估了安全性、药代动力学和急性效应。
图1：研究设计
结果显示，共有53名参与者被随机分配到LSD组（27人）和安慰剂组（26人）。LSD组的AISRS评分平均改善了7.1分，而安慰剂组改善了8.9分，两组之间无显著差异。LSD在门诊环境中总体上是安全的，心理耐受性良好，但与安慰剂相比并未显示出更好的疗效。LSD组和安慰剂组在自我报告和观察者评定的ADHD测量指标上均表现出显著改善，且这种改善在治疗结束后持续了3周。LSD组的急性主观效应显著强于安慰剂组，但并未转化为更好的疗效。
图2：CONSORT流程图
研究结论表明，尽管重复低剂量LSD在门诊环境中是安全的，但在改善成人ADHD症状方面并未显示出优于安慰剂的疗效。研究结果与之前关于LSD微剂量使用的自然观察研究结果不一致，强调了在评估低剂量致幻剂潜在益处时进行随机安慰剂对照试验的重要性。
原始出处：
Mueller L, Santos de Jesus J, Schmid Y, et al. Safety and Efficacy of Repeated Low-Dose LSD for ADHD Treatment in Adults: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. Published online March 19, 2025. doi:10.1001/jamapsychiatry.2025.0044
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