老年DLBCL患者中Pola-R-CHP优于R-CHOP:POLARIX研究亚组分析
2025-04-04 聊聊血液 聊聊血液
学者对III期POLARIX研究进行事后亚组分析,发现Pola-R-CHP比R-CHOP显著改善PFS,两组安全性相似,Pola-R-CHP风险-收益特征更好。
POLARIX亚组分析
在 III 期 POLARIX 研究中,与利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星和泼尼松 (R-CHOP) 相比,维泊妥珠单抗+利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星和泼尼松 (Pola-R-CHP) 显著改善初治弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL) 患者的无进展生存期 (PFS)。
鉴于年龄和其他临床重要的耐受性因素(包括性能状态和虚弱)之间的相互作用还没有完全了解,探索老年患者治疗的安全性和耐受性对于适当管理治疗相关毒性非常重要。因此学者对POLARIX进行事后亚组分析,评估了POLARIX在≥60岁、≥65岁、≥70岁和≥75岁老年患者中两方案的疗效和安全性。近日发表于《Blood Advances》。
研究结果
患者特征:共纳入629例≥60岁患者(Pola-R-CHP组311例,R-CHOP组318例)。中位年龄为69岁,426例患者(67.7%)的国际预后指数(IPI)评分为3-5。
疗效:
PFS:在所有年龄组中,Pola-R-CHP相较于R-CHOP均显著改善PFS,尤其是在≥70岁的患者中,疾病进展、复发或死亡的风险降低37%(风险比HR=0.63,95%置信区间CI:0.41-0.96)。
OS:在≥60岁患者中,两组的OS相似(HR=0.99,95% CI:0.67-1.47)。
安全性:
两组的安全性特征相似,包括3-4级不良事件(AEs)的发生率(62.7% vs 61.5%)、3-5级感染的发生率(15.0% vs 12.9%)和5级AEs的发生率(3.6% vs 3.2%)。
Pola-R-CHP组的3-4级发热性中性粒细胞减少发生率高于R-CHOP组(16.3% vs 7.6%),强调了在≥70岁的患者中使用Pola-R-CHP时预防性使用G-CSF的重要性。
生活质量评估
在24个月的随访后,两组在淋巴瘤症状评分和全球健康状况/生活质量方面的改善相似.
总结
在初治DLBCL老年患者中,Pola-R-CHP相较于R-CHOP具有更好的风险-收益特征,能够显著改善PFS且安全性可控。
参考文献
Bei Hu, Patrick M. Reagan, Laurie H. Sehn, Jeff P. Sharman, Mark Hertzberg, Huilai Zhang, Austin I. Kim, Charles Herbaux, Lysiane Molina, Dai Maruyama, Frank Stenner, Saibah Chohan, Rucha Kothari, Connie Lee Batlevi, Jamie Hirata, Deniz Sahin, Calvin Lee, Matthew Sugidono, Hervé Tilly; Subgroup analysis of elderly patients (≥60 years) with diffuse large B-cell lymphoma in the phase 3 POLARIX study. Blood Adv 2025; bloodadvances.2024014707. doi: https://doi.org/10.1182/bloodadvances.2024014707
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