【Blood】Odronextamab治疗CAR-T后进展的R/R DLBCL的ELM-1研究
2025-01-19 聊聊血液 聊聊血液 发表于陕西省
odronexamab单药治疗显示出良好的疗效和一般可控的安全性，支持其作为CAR-T后的现货型治疗选择的潜力。
Odronextamab
CAR-T细胞疗法是复发/难治性（R/R）弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者的革命性疗法，但CAR-T进展患者的预后极差。Odronexamab是一种CD20×CD3双特异性抗体，在其1期、单臂、多中心ELM-1研究中包括一个预先指定的CAR-T后扩展队列，评估了odronexamab在CAR-T后疾病进展患者中的疗效和安全性，初步结果近日发表于《Blood》。
研究结果
该研究纳入60例CAR-T后进展且毒性已恢复的R/R DLBCL患者（CAR-T并非必须是最近一线治疗），每周接受IV odronexamab 160mg（第一周剂量递增[分为1/2mg和0.7/4/20mg两个队列，分别为20例和40例]，21天/周期），持续4个周期，然后320mg Q2W维持治疗直至进展。独立中心评价的客观缓解率（ORR）为主要终点。
既往治疗的中位数为3线，58.3% 为原发难治，71.7%的患者对CAR-T难治，48.3%的患者在CAR-T治疗后90天内复发、66.7%在180天内复发。63.6%为基线CAR-HEMATOTOX高危，73.3%为Ann Arbor III–IV期，26.7%为高级别淋巴瘤。
中位随访16.2个月，最佳ORR和完全缓解（CR）率分别为48.3%和31.7%；根据既往不同CAR-T产品和CAR-T复发时间分组的缓解率相似；两个不同剂量递增方案也相似；既往CAR-T难治患者的ORR为34.9%，CAR-T治疗后90天内复发患者的ORR为20.7%；CAR-T治疗后90天内复发患者的ORR较低，CAR-T前SD/PD的ORR也低于CR/PR患者。中位缓解持续时间为14.8个月，中位CR持续时间未达到。中位无进展生存期和总生存期分别为4.8个月和10.2个月，且CR患者长于PR患者，CAR-T治疗后90天内复发的患者较短。
最常见的治疗不良事件为细胞因子释放综合征(CRS；48.3%；无≥3级事件)。未见免疫效应细胞相关神经毒性综合征。≥3级感染发生12例（20.0%），其中2例为COVID-19。CAR-HEMATOTOX可预测2级CRS。
总结
odronexamab单药治疗显示出良好的疗效和一般可控的安全性，支持其作为CAR-T后的现货型治疗选择的潜力。
参考文献
Max S. Topp, Matthew J. Matasar, John N. Allan, Stephen M. Ansell, Jeffrey A. Barnes, Jon E. Arnason, Jean-Marie Michot, Neta Goldschmidt, Susan M. O'Brien, Uri Abadi, Irit Avivi, Yuan Cheng, Dina M. Flink, Min Zhu, Jurriaan Brouwer-Visser, Aafia Chaudhry, Hesham Mohamed, Srikanth Ambati, Jennifer L. Crombie; Odronextamab monotherapy in R/R DLBCL after progression with CAR T-cell therapy: Primary analysis of the ELM-1 study. Blood 2024; blood.2024027044. doi: https://doi.org/10.1182/blood.2024027044
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