RMD Open：Anifrolumab 治疗期间系统性红斑狼疮患者的带状疱疹防护策略

系统性红斑狼疮（SLE）患者带状疱疹（HZ）风险较常人增高，尤其在年轻患者及接受免疫抑制治疗者中更显著。Anifrolumab 作为抗 I 型干扰素受体单克隆抗体，也被证实可增大 HZ 的发生率。然而，重组带状疱疹疫苗在部分国家和地区尚未普及，临床缺乏统一防治方案。本研究旨在评估 Valaciclovir 预防使用对于 SLE 患者 HZ 发生的影响，以期为无法接种重组疫苗的患者提供可行的防护对策。

本研究为多中心观察性研究，纳入 2021 年 11 月至 2024 年 7 月于法国多个内科、皮肤科及风湿科中心接受 Anifrolumab 治疗至少 3 个月的 SLE 患者共 132 例。所有患者符合国际通用诊断标准，研究收集人口学和临床数据，包括年龄、是否使用糖皮质激素或免疫抑制剂、既往 HZ 病史等。根据是否服用 Valaciclovir（每日 500 mg 或 1000 mg），将患者分为预防组（n=87）与对照组（n=45）。所有受试者均被随访至治疗满 12 个月或因其他原因提前停止，用以评估真实世界用药效果。研究主要目标为比较两组于 Anifrolumab 治疗期间 HZ 发病率差异，并评估 Valaciclovir 对 HZ 风险的影响。

本研究共纳入 132 例 SLE 患者，平均年龄 42.0 岁（标准差 12.4），女性占 92%。在所有患者中，87 例（65.9%）接受了 Valaciclovir 预防性用药（其中 69 例每日 500 mg，18 例每日 1000 mg），另有 45 例（34.1%）未接受预防措施。既往带状疱疹史出现在 13 例（9.8%）患者中。两组间年龄、糖皮质激素及免疫抑制剂使用情况等基线特征相似，仅在既往带状疱疹史方面，预防组更常见（14.9% vs 0%，p=0.004）。
在随访期间，有 14 例患者停止 Anifrolumab：原因包括疗效不佳（10 例）、计划妊娠（2 例）及感染（2 例）。在中位随访 234 天（四分位距 158–287.5 天）期间，未服用 Valaciclovir 的 45 例患者中有 4 例先后于开始治疗后 31、164、276 及 432 天出现带状疱疹；对应的带状疱疹发生率在 3 个月、6 个月和 12 个月时分别为 2.2%、6.2% 和 23%。相比之下，接受预防性 Valaciclovir 的 87 例患者在整个观察期内均未发生带状疱疹事件。生存分析结果显示，Valaciclovir 组发生带状疱疹风险显著降低，风险比为 0.08（95%CI 0.01–0.59，p=0.01）。这四例带状疱疹患者的皮损部位包括腰部（2 例）、颈部（1 例）及肋间（1 例），均未出现严重并发症或住院需求，1 例伴有带状疱疹后神经痛，无人因带状疱疹而停用 Anifrolumab。

使用 Kaplan-Meier 方法估算服用 Valaciclovir 和未服用 Valaciclovir 患者带状疱疹（HZ）累积发生概率

本研究提示，在真实世界环境中，Anifrolumab 治疗的 SLE 患者带状疱疹风险确实较高，而预防性使用 Valaciclovir 可显著降低其发病率，且安全性良好。对于无法接种重组带状疱疹疫苗的患者，Valaciclovir 预防用药或可作为合理替代策略。同时，本研究拓展了临床试验结果，并为缺乏带状疱疹疫苗资源的地区提供了切实可行的保护措施选择。后续仍需大规模前瞻性研究，以进一步明确其长期获益与安全性。

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